一项新试验已启动,旨在探索指尖采血检测是否可用于在症状出现前帮助诊断阿尔茨海默病。专家希望开发一种廉价且简单的血液检测方法,以替代当前诊断该疾病的侵入性手段。
目前,阿尔茨海默病的确诊只能通过专业脑部扫描或腰椎穿刺获取脑脊液样本来实现。血液检测将更加便捷,可在全科医生诊所进行,且快速、廉价。
这项新检测由非营利性医学研究组织LifeArc和全球阿尔茨海默病平台基金会(Gap)主导,并得到英国痴呆症研究所(UKDRI)的支持。该试验旨在检测三种已知与阿尔茨海默病相关的蛋白质,并将结果与标准检测进行比较。
新研究所需的1000名参与者中,已有883人从全球招募完成,包括来自英国、美国和加拿大的人员。参与者包括无认知问题者、轻度认知障碍者以及轻中度阿尔茨海默病患者。
研究人员将分析血液样本中的生物标志物:磷酸化tau 217(pTau217)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)和神经丝轻链多肽(NfL)。LifeArc战略与运营总监乔瓦娜·拉利博士表示:“过去五年,在识别血液生物标志物以在症状出现前确定阿尔茨海默病高风险人群方面取得了显著进展。”
“开发更便宜、可扩展且更易获取的检测方法,对于抗击这一毁灭性疾病至关重要。我们致力于通过开发新检测和治疗方法来改善患者生活,并对阿尔茨海默病指尖采血检测的前景感到兴奋,因为它将使更多患者能获取正在研发的新药,以在疾病早期延缓其进展。”
英国痴呆症研究所生物标志物工厂负责人亨里克·泽特伯格教授表示:“本研究在规模和范围上具有独特性,30%的志愿者来自代表性不足的群体。重要的是,结果将与当前的黄金标准诊断技术进行比较。”
“如果成功,能够使用微创、经济有效的方法诊断阿尔茨海默病,将彻底改变该领域的诊断方式,并为改善所有神经退行性疾病的诊断铺平道路。”
来自伦敦的全科医生迈克尔·桑德伯格博士在目睹阿尔茨海默病对其母亲艾琳的影响后参与了该检测。他表示:“我看到了Bio-Hermes-002试验,这让我非常兴奋。得知我的检测结果为阴性,我感到如释重负,因为了解了我母亲所经历的一切。”
“能够筛查人们是否可能发展成痴呆,而无需昂贵的扫描和腰椎穿刺,对于充分发挥新疗法的潜力和开发简单、经济有效的检测方法至关重要。”
Gap总裁约翰·德怀尔表示:“使用简单血液检测有潜力通过使及时诊断更易获取,从而彻底改变诊断方式,让更多人(包括那些难以获得专业医疗保健的人)受益。”
该试验预计将于2028年完成。
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