廉价血液检测有望在早期发现阿尔茨海默病,研究人员计划对一千多名成人开展此项测试,以期“彻底革新”该疾病的诊断方式。
在一项里程碑式试验中,科学家将使用指尖采血检测法识别血液中与阿尔茨海默病相关的蛋白质。
目前,英国患者需通过心理能力测试、脑部扫描或侵入性且疼痛的腰椎穿刺才能获得正式诊断。研究人员希望这种可在全科诊所进行的血液检测能加速诊断流程,使患者在症状出现前就获得治疗,从而延缓这种残酷疾病的侵袭。
据估计,英格兰约三分之一的痴呆症患者尚未获得正式诊断。
这项新检测由非营利医学研究机构生命弧线基金会(LifeArc)和全球阿尔茨海默病平台基金会(Gap)主导,并获得英国痴呆症研究所(UKDRI)支持。
新试验(代号Bio-Hermes-002)所需的1000名受试者中,已有883人完成全球招募,包括来自英国、美国和加拿大的参与者。受试者涵盖无认知问题人群、轻度认知障碍患者以及轻中度阿尔茨海默病患者。
研究人员将分析血液样本中的生物标志物:磷酸化tau 217(pTau217)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)和神经丝轻链多肽(NfL)。
长期研究表明,名为淀粉样蛋白和tau蛋白的异常蛋白质可在阿尔茨海默病(最常见痴呆类型)症状出现前15年以上就在患者大脑中积累。
所有志愿者还将接受当前侵入性的阿尔茨海默病诊断金标准测试以比对结果。
生命弧线基金会战略与运营总监乔瓦娜·拉利博士表示:“过去五年间,通过血液生物标志物识别阿尔茨海默病高风险人群已取得重大进展。开发更便宜、可扩展且易获取的检测工具对抗击这一毁灭性疾病至关重要。我们致力于通过开发新检测和治疗方法改善患者生活。这种指尖采血检测将使更多患者能及早使用正在研发的新药来延缓疾病进展。”
英国痴呆症研究所生物标志物实验室负责人亨里克·泽特伯格教授补充道:“本研究在规模和范围上独具特色,30%的志愿者来自代表性不足群体。重要的是,结果将与当前诊断金标准技术进行比对。若成功,这种微创且经济有效的阿尔茨海默病诊断方法将彻底革新该领域,并为改善所有神经退行性疾病的诊断铺平道路。”
阿尔茨海默病协会首席政策与研究官菲奥娜·卡拉格教授指出,目前英国“获得准确诊断耗时过长”。她强调:“随着新疗法即将问世,早期精准诊断必须成为英国国家医疗服务体系(NHS)的优先事项。正因如此,我们正资助将痴呆症血液检测引入NHS的工作,确保每位受益者都能快速准确地获得诊断。”
伦敦全科医生迈克尔·桑德伯格在目睹阿尔茨海默病对其母亲艾琳的影响后参与了检测。他表示:“看到Bio-Hermes-002试验时我非常兴奋。得知检测结果为阴性令我如释重负,这让我理解了母亲经历的痛苦。若能通过无需昂贵扫描和腰椎穿刺的筛查确认痴呆风险,对释放新疗法潜力并开发简单经济的检测工具至关重要。”
全球阿尔茨海默病平台基金会主席约翰·德怀尔表示:“简易血液检测有望通过让更多人(包括医疗资源匮乏群体)及时获得诊断来革新检测流程。”
Bio-Hermes-002试验预计将于2028年完成。
【全文结束】

