一项国际试验已经开始，旨在研究一种简单的指尖采血测试是否能在人们出现认知能力下降迹象之前预测阿尔茨海默病的风险。
这项名为Bio-Hermes-002的研究在英国、美国和加拿大招募了1,000名60岁以上的志愿者，通过指尖采血检测三种已知与阿尔茨海默病风险升高相关的蛋白质，希望能为这种主要的痴呆症病因提供快速筛查。
该测试正在与其他诊断方法进行比较——例如脑部扫描和用于检测脑脊液中淀粉样蛋白和tau蛋白的腰椎穿刺——这些方法对卫生系统来说速度慢、成本高，并且对患者具有侵入性。根据英国国家医疗服务体系(NHS England)的数据，英格兰不到三分之二的痴呆症患者获得了正式诊断。
如果有效，这种简单的指尖采血测试可以让有患阿尔茨海默病风险的人更早接受干预，包括使用可能减缓疾病进展的药物治疗。
该研究将观察三种生物标志物——pTau217、GFAP和NfL——的浓度，并将诊断结果与其他方法进行比较，如PET/MRI扫描、针对tau蛋白变体的其他血液检测，以及基于语音评估、视网膜扫描和认知评分的数字测试。
截至目前，该试验已招募了883名受试者，包括认知正常的人、轻度认知障碍者以及早期确诊的阿尔茨海默病患者。
伦敦全科医生Michael Sandberg博士是其中一位受试者，他表示得知自己的测试结果为阴性后感到非常欣慰，尤其是因为他的母亲Aline被诊断患有阿尔茨海默病。
"能够筛查人们是否即将发展为痴呆症，而无需进行极其昂贵的扫描和腰椎穿刺，这将是我们实现新治疗方法潜力和开发简单、经济有效测试的关键，"他说。
Bio-Hermes-002研究由非营利医学研究组织LifeArc和全球阿尔茨海默病平台基金会(GAP)领导，得到英国痴呆症研究所(UKDRI)的支持，预计2028年公布结果。
至少25%的志愿者将来自代表性不足的社区，该研究将探讨在不同种族人群中使用血液样本检测阿尔茨海默病的敏感性和准确性是否存在差异。
目前已经有一些获批上市的阿尔茨海默病血液检测——罗氏(Roche)和礼来(Eli Lilly)的Elecsys pTau181以及富士瑞比欧诊断公司(Fujirebio Diagnostics)的Lumipulse（用于pTau217和β-淀粉样蛋白1-42）——研究希望扩大生物标志物面板可以提高准确性并实现更早的检测。
其他名为ADAPT和READ-OUT的试验也在进行中，研究如何利用血液检测来增强诊断。READ-OUT专注于阿尔茨海默病、血管性痴呆、额颞叶痴呆和路易体痴呆等多种痴呆症的现有和新型血液检测，而ADAPT则专注于阿尔茨海默病中的pTau217。
这些检测可能有助于识别有资格接受新型淀粉样蛋白清除药物治疗的患者，如卫材(Eisai)和渤健(Biogen)的Leqembi(仑卡奈单抗, lecanemab)和礼来(Eli Lilly)的Kisunla(多纳单抗, donanemab)，这些药物在过去几年已经面世。
渤健(Biogen)去年表示，在阿尔茨海默病协会(Alzheimer's Association)的建议下，美国基于血液的生物标志物检测已经开始增加。该协会在市场初期因药物疗效有限和报销障碍导致推广缓慢后，一直在鼓励使用其药物。
"在过去的五年中，我们在识别血液生物标志物方面取得了实质性进展，可以在症状出现之前识别出患阿尔茨海默病高风险的人群，"LifeArc战略与运营总监Giovanna Lalli博士说。
"开发更便宜、可扩展且更易于获取的测试对于抗击这种毁灭性疾病至关重要。"
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