通过减少细胞因子释放综合征和神经毒性，预防性使用托珠单抗可以促进双特异性抗体在多发性骨髓瘤（MM）患者中的门诊安全使用，罗伯特·里夫金（Robert Rifkin）博士解释道。里夫金博士是洛基山癌症中心的医学肿瘤学家和血液学家。
OPTec研究评估了预防性使用托珠单抗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中接受双特异性抗体teclistamab的情况。初步结果显示，预防性使用托珠单抗可能降低细胞因子释放综合征的风险，使门诊给药更加安全。该研究仍在继续招募患者进行进一步评估。
访谈记录
您的研究正在增加一个队列，以便在talquetamab之前使用预防性托珠单抗。对于接受这种治疗的患者，预防不良事件是否有更大的潜在益处？
有。OPTec研究的设计是，当达到25名患者时，我们将再次开放一个包含预防性托珠单抗的talquetamab组，以尝试减少细胞因子释放综合征和神经毒性。与teclistamab的主要问题是感染不同，talquetamab的毒性情况有所不同，可能会出现味觉障碍、头发和指甲变化、体重减轻和食欲不振。因此，我们实际上正在制定策略来缓解或至少减轻这一系列独特的毒性。显然，他们仍将被跟踪观察感染情况。
关于预防性使用托珠单抗，对于可能接受双重双特异性方案（RedirecTT）或正在开发的三特异性抗体（结合talquetamab和teclistamab的三个靶点，减少毒性），其潜在益处是什么？
我们正在研究所有这些方面。有一个名为RedirecTT-1的研究，其中患者同时接受talquetamab和teclistamab，结果非常令人鼓舞。三特异性抗体的开发进展顺利。虽然仍然存在细胞因子释放综合征和神经毒性的基本问题，但许多新药正在设计为降低CD3活性，这将减少细胞因子释放综合征和其他问题。此外，一些新的研究将在患者开始这类治疗前进行减瘤治疗，以减少毒性。因此，有很多新的策略。
关于预防性使用托珠单抗，临床医生对成本表示担忧，特别是医疗保险受益人的自付费用。您的研究能否导致托珠单抗的新适应症和医疗保险覆盖？
这是一个非常有趣的问题。如果您查看所有双特异性抗体和CAR-T细胞疗法的标签，它们对托珠单抗的使用都非常谨慎。这是监管机构的有意为之，因为托珠单抗不在任何临床路径上，也没有相应的适应症。理想情况下，FDA希望我们重新进行一项能够获得标签批准的研究，但这永远不会发生。这很难。在研究中，我们尽量使其供应，因为它是一项研究的一部分。对于医疗保险，这始终是一个问题，但如果您坚持，很多时候可以解决。所以不要气馁。
参考文献
- Rifkin R, Schade H, Simmons G, 等. OPTec：一项2期研究，评估复发/难治性多发性骨髓瘤患者门诊逐步使用teclistamab的效果：更新结果。在：2024年美国血液学会会议；2024年12月7-10日；圣迭戈，加利福尼亚。摘要 4753。
- Cohen Y, Morillo D, Gatt ME, 等. RedirecTT-1研究的初步结果：teclistamab（tec）+ talquetamab（tal）同时针对BCMA和GPRC5D在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的效果。J Clin Oncol. 2023;41(补充16). doi:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.80
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