你的孩子服用的褪黑素补充剂安全吗？FDA研究引发担忧

Are Your Kids' Melatonin Supplements Safe? FDA Study Raises Concerns Over Mislabeled Doses

一项由食品和药物管理局（FDA）进行的新研究发现，只有一半的褪黑素产品含有包装上列出的实际剂量，而许多针对儿童的产品含有远高于标注的剂量。专家表示，最安全的方式是在儿科医生的指导下短期使用经过第三方测试的产品。专家们强调，除了服用助眠药物外，还有其他方法可以帮助孩子们入睡，如建立睡前例行程序和减少睡前屏幕时间。

据估计，近五分之一的学龄儿童正在服用褪黑素以帮助入睡。但FDA研究人员的一项新研究发现，许多针对儿童销售的产品含有比包装上标注的更多褪黑素。WINIT诊所的睡眠专家和精神病学家Sham Singh博士告诉《健康》杂志：“这项研究为补充剂标准测试的必要性敲响了警钟，以确保标签准确且适合儿科产品。”该研究建立在之前的研究基础上，包括2017年和2023年的较小规模研究，这些研究发现大多数测试的褪黑素补充剂（无论是儿童还是成人用）都标注不准确。

什么是褪黑素？

褪黑素是一种告诉身体该睡觉的激素。位于大脑中部的松果体在外界变暗时分泌较高水平的褪黑素，随着天亮逐渐减少分泌。褪黑素也作为助眠药物在线上和药店销售，有片剂、胶囊、液体和软糖等多种形式。作为补充剂，褪黑素主要不受FDA监管，这意味着公众无法保证其有效性、不会与药物相互作用，甚至无法确定其标签上的成分是否准确。

研究发现了什么？

一位FDA发言人告诉《健康》杂志，由于儿童使用褪黑素的情况增加，促使该机构进行了进一步研究以更好地了解市场情况。在这项研究中，研究人员于2023年5月至9月期间从Walgreens、CVS、Walmart、Target、GNC或Amazon购买了褪黑素产品。其中54%是软糖，其次是片剂和液体。70%的产品是针对儿童的。研究人员测试了这些产品的实际褪黑素含量，结果令人震惊：只有半数产品含有包装上标注的褪黑素剂量，有两款产品完全没有褪黑素。更令人担忧的是，一些产品的褪黑素含量远远超过标注量，其中一个样本的剂量高达标注量的667%。虽然平均剂量每份1.7毫克（mg）在儿科安全范围内，但最高剂量测试为每份50毫克，远远超过了美国儿科学会建议的0.5至6毫克。

如何安全使用褪黑素？

鉴于产品间褪黑素剂量的差异，专家建议家长谨慎行事。FDA发言人建议，在给孩子使用膳食补充剂之前，应咨询医生、药剂师或其他医疗保健专业人士。如果家长决定给孩子服用褪黑素，专家建议限制使用时间。尽管专家长期建议仅在儿科医生指导下谨慎使用褪黑素作为儿童特定睡眠障碍的短期辅助手段，但研究表明，许多家长让孩子服用褪黑素的时间长达12到21个月甚至更长。

“关于长期使用的安全性，目前的信息还不充分，”达拉斯儿童健康中心的儿科肺病学家和睡眠医学专家Michelle Caraballo博士告诉《健康》杂志。有兴趣为孩子选择褪黑素的家长应选择来自声誉良好且独立测试的公司产品。美国药典和Consumerlab.com等第三方公司的认证标志表明，该补充剂已通过身份和纯度测试。然而，“即使有一些品牌更受信任或准确，但在没有监管的情况下，这些品牌也无法100%保证其产品含有确切的标注量，”Caraballo说。使用褪黑素作为助眠药物时，Caraballo指出，应注意孩子是否有过量的迹象。短期副作用可能包括：

• 头晕
• 头痛
• 增加夜尿
• 易怒
• 低血压
• 恶心

如何帮助孩子不用助眠药物入睡？

Singh表示，这些最新发现可能会促使医疗保健专业人员更加重视非药物睡眠缓解方法，而不是使用褪黑素。无论是否选择给孩子服用褪黑素，良好的睡眠卫生——即围绕睡前的常规活动——对于帮助孩子更快入睡至关重要。“确保孩子睡觉的房间稍微凉爽一些，不要开额外的灯光，”Caraballo说。如果孩子年龄足够大，尽量避免他们在白天打盹，晚餐最好在睡前至少两小时吃。

“除了这些建议，建立睡前例行程序和减少睡前电子设备使用有助于孩子强化生物钟，”Caraballo说。Singh建议，可以用阅读书籍或听舒缓音乐等放松活动替代屏幕时间。

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