每周我们都会突出五个影响生命科学行业的重要事项。以下是最新内容。
FDA批准秋季家用COVID/流感组合测试
据《Fierce Biotech》报道，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Healgen的一款家用测试，该测试可以同时检测COVID-19和甲型和乙型流感，标志着非处方诊断领域的一个重要里程碑。
Rapid Check测试获得了de novo许可，无需处方即可使用，适用于14岁及以上的个人自行使用，或由成人用于2岁及以上的儿童。
针对种族偏见问题发布新的脉搏血氧仪指南
据《CBS News》报道，FDA发布了新的脉搏血氧仪指南，以解决种族偏见问题，承认这些设备在肤色较深的人群中经常提供不准确的读数。
更新后的指南旨在提高脉搏血氧仪的准确性，确保所有患者，特别是少数族裔社区的患者，获得更好的健康结果。
AI医疗设备的FDA批准激增
自1995年以来，FDA已授权近1000种人工智能驱动的医疗设备，过去十年中批准数量显著增加。
仅在2023年，FDA就批准了221种AI医疗设备，这得益于技术进步和对AI和机器学习的投资增加，《MedTech Dive》报道。
大型制药公司对细胞和基因疗法的兴趣增长
大型制药公司越来越多地投资于细胞和基因疗法领域，定位自己成为这些先进疗法商业化的关键参与者，而小型生物技术公司由于高昂的成本和复杂的流程往往难以实现这一目标。
最近的投资包括Capstan Therapeutics的1.75亿美元B轮融资，《BioSpace》报道。
AI在生物技术和制药领域的药物开发中引发革命
据S&P Global Ratings的一份报告，AI正在显著影响药物开发，使小型生物技术公司能够在不严重依赖大型制药公司的情况下取得进展。
预计AI在制药行业的价值将从2022年的10亿美元增长到2027年的220亿美元，这得益于投资增加和技术进步，《PharmaVoice》报道。
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