“科学在对抗艾滋病病毒/艾滋病方面取得的进展堪称非凡,”卫生政策专家Sally Pipes写道。
美国食品药品监督管理局上个月批准了一种可以有效预防艾滋病毒的注射剂。高危人群只需每六个月接受一次注射。这种名为 lenacapavir 的新药,是在美国疾病控制与预防中心(CDC)报告首例艾滋病病例 44 年后推出的。
科学界在对抗艾滋病病毒/艾滋病方面取得的进展是相当惊人的。在过去四十年的大部分时间里,艾滋病病毒/艾滋病的诊断几乎等同于死刑。
在1995年艾滋病危机的高峰期,艾滋病的死亡率是每10万人中超过16人。到2019年,这一数字已降至每10万人中超过1人。这一进展几乎完全归功于药物治疗的突破,这些突破使艾滋病从一种致命的瘟疫转变为一种慢性病。
2001年至2021年间,艾滋病药物拯救了约1650万人的生命。根据世界卫生组织的数据,2023年,约有72%的艾滋病病毒感染者体内的病毒载量得到了抑制——这意味着通过药物治疗,病毒已无法检测到,且基本上无法传播。
现在,《纽约时报》称之为“近乎完美的HIV感染防护盾”的 lenacapavir 已经问世。
但这种药物并非一夜间发明的。它已经研发了20年,是无数科学家进行耗资巨大、高风险研究的成果。Lenacapavir 将很快面世,这是美国生物制药行业的实力的证明。
不幸的是,立法者正试图颠覆让 lenacapavir 这样的药物成为可能的体系。民主党人长期以来一直希望在美国实施欧洲式的药品价格管制。越来越多的共和党人——包括曾表达过对处方药价格控制的“热情”的特朗普总统——也在采用类似的计划。
研究人员在2016年首次分离出后来成为 lenacapavir 的分子。这一发现本身是二十年研究的最终结果。研究人员又花了10年时间才将该分子推向市场。
正如威廉·包博士在最近的一篇STAT News文章中指出的,"Lenacapavir 打破了所有(这些)规则"艾滋病病毒/艾滋病治疗。在它被分离出来的时候,市场上已经有很多种有效的艾滋病病毒/艾滋病治疗方法。开发一种新的、非传统的治疗方法并没有多大意义。
但正如包指出的那样,"每一个挑战都可以通过一些创造性思维转化为创新的机会,而这正是吉利德所做的。"
将一种新药从实验室推向市场——即使是一种比 lenacapavir 创新性更小的药物——都是有风险且昂贵的。平均而言,需要10到15年的时间,耗资约26亿美元。进入临床试验的每100种药物中,不到8种最终能进入药店的货架。
制药公司利用成功药物的收入来抵消失败的成本。他们之所以愿意投资新项目,正是因为他们知道,在美国,他们有机会收回投资并获得回报。
在那些对药品实施价格管制的国家,经济现实是不同的。这些价格上限限制了制药公司在新型药物上的潜在回报。因此,他们往往延迟进入这些市场。
一项研究发现,截至2022年10月,加拿大患者仅能获得2012年至2021年间在全球推出药物的45%。英国患者相应的数字仅为59%。
在美国,患者可以获得85%的这些药物。
然而,美国立法者仍在努力在这里实施价格管制。特朗普政府最近恢复了2020年的“最惠国”政策,该政策将把美国药品的价格与其它发达国家支付的最低价格挂钩。
如果这个系统在20年前、10年前甚至5年前就已实施,lenacapavir可能永远不会上市——更不用说近年来开发的无数其他治疗艾滋病和其他疾病的药物了。
为了未来患者的利益,希望立法者放弃实施价格管制的计划——让药品市场健康地蓬勃发展。
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