Cognition Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：CGTX）是一家临床阶段公司，致力于开发治疗神经退行性疾病的药物，于2025年7月9日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了一次II期结束会议。此次会议的目的是审查Zervimesine（CT1812）的II期研究结果，并讨论支持Zervimesine作为阿尔茨海默病治疗药物的新药申请（NDA）的III期计划。
Cognition的总裁兼首席执行官Lisa Ricciardi表示：“我们与FDA讨论了阿尔茨海默病II期‘SHINE’研究的结果以及我们提出的III期计划，并认为Zervimesine在治疗阿尔茨海默病方面有进一步发展的路径。我们期待八月份收到FDA的正式会议纪要，以确认我们的后续路径。”
关于Zervimesine（CT1812）
Zervimesine（CT1812）是一种正在开发中的口服每日一次药片，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆（DLB）。尽管这些疾病有不同的症状，但都与大脑中某些蛋白质的积累有关——Aβ和α-突触核蛋白。当这些蛋白质与神经元表面的受体结合时，可能会损害并最终摧毁神经元。这导致人在学习、记忆、运动效率或交流方面逐步丧失能力。这些疾病会无情地进展，并最终导致死亡。Zervimesine已被证明可以中断Aβ和α-突触核蛋白的毒性作用，这可能减缓疾病进展，并改善阿尔茨海默病和DLB患者的生活。Zervimesine在迄今为止的临床研究中一般耐受良好。
美国采用名称（USAN）委员会已将Zervimesine作为CT1812的美国采用名称（USAN）。
关于SHINE研究
COG0201“SHINE”研究是一项双盲、安慰剂对照的II期研究，招募了153名轻度至中度阿尔茨海默病患者。该研究达到了其主要的安全性和耐受性终点。认知变化（ADAS-Cog 11、认知复合和MMSE）和功能（ADCS-ADL和ADCS-CGIC）也进行了测量。参与者被随机均等地分为接受安慰剂或两种剂量的CT1812（100毫克或300毫克），每日口服，为期六个月。
SHINE研究得到了美国国立卫生研究院（NIH）下属国家老龄化研究所的两项拨款资助，总额约3000万美元。更多信息可在clinicaltrials.gov上找到，试验编号为NCT03507790。
关于Cognition Therapeutics, Inc.
Cognition Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对年龄相关中枢神经系统退行性疾病的创新小分子治疗药物。我们最近完成了我们的主要候选药物Zervimesine（CT1812）在路易体痴呆（DLB）、轻度至中度阿尔茨海默病和与干性AMD相关的地理萎缩中的II期研究。早期阿尔茨海默病的II期START研究（NCT05531656）正在进行中，获得了美国国立卫生研究院（NIH）下属国家老龄化研究所（NIA）提供的8100万美元拨款支持。我们认为Zervimesine通过与σ-2受体相互作用，调节这些疾病中受损的通路，这是一种与其他退行性疾病治疗方法机制不同的机制。有关Cognition Therapeutics及其产品线的更多信息，请访问
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