一项临床试验改变了Shayna Bhalla的生活。
在经历了数年的长新冠折磨后——包括疲劳、头痛和神经系统问题——她的症状显著减轻。虽然尚未完全恢复到感染新冠前的状态，但她能够重新参加大学课程和其他日常活动。
在柏林的一家生物技术公司测试了一种名为BC 007的静脉注射药物，这种药物曾给长新冠患者带来了希望，但最近的一项临床试验未能达到预期效果。这项试验的失败为未来研究设计提供了重要的教训。
BC 007是由德国柏林的Biocure GmbH开发的一种静脉注射药物，旨在通过清除血液中的自身抗体来治疗长新冠。这些自身抗体被认为在某些患者中引发了持续的症状。
Biocure于2024年启动了一项开放标签试验，招募了20名长新冠患者。试验结果显示，大多数患者的症状有所改善，其中包括疲劳、呼吸困难和认知障碍。这一结果促使Biocure在2025年初启动了一项更大规模的双盲随机对照试验。
然而，新试验的结果未能重复早期的成功。在招募了50名患者后，研究人员发现BC 007组与安慰剂组之间在症状改善方面没有显著差异。这一结果令Biocure团队感到意外和失望。
Biocure的首席医学官Markus Reinhardt博士表示，他们正在分析试验数据，以确定为何结果与早期研究不一致。他指出，可能的原因包括患者选择标准、剂量调整以及试验持续时间。
“我们认识到，长新冠是一种复杂的疾病，可能需要个性化的治疗策略，”Reinhardt说。“我们计划进行一项新的研究，重点是识别可能对BC 007有反应的特定患者亚群。”
尽管试验失败，但一些患者仍然报告了积极的效果。Bhalla就是其中之一，她表示，BC 007显著改善了她的生活质量。
“我知道我不是唯一一个感觉好转的人，”她说。“这说明BC 007可能对某些患者有效，只是我们尚未完全理解其作用机制。”
Biocure计划在未来几个月内提交新的研究方案，并与监管机构进行讨论。该公司表示，将继续致力于长新冠的治疗，并探索其他潜在的疗法。
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