随着临床调查在2025年达到历史最高水平，英国患者可能成为全球首批受益于突破性医疗设备的人群。
药品和健康产品管理局（MHRA）的最新数据显示，获批的临床调查数量比去年增长17%，越来越多的公司选择在英国测试尖端健康技术。与此同时，MHRA正在推出新措施以支持创新并为小型企业消除障碍，包括费用减免试点、对有前景设备的早期市场准入以及对高影响力技术的增强支持。
对患者而言，这意味着能更早地获得可能改变生活的技术。对英国国家医疗服务体系（NHS）而言，这提供了更好的工具来诊断疾病、管理长期疾病并提供更精准的治疗。
这一增长反映了全球应对最具挑战性健康状况的竞争。痴呆症、帕金森病和癫痫正推动神经技术的巨额投资，自2024年以来该领域的研究数量翻倍，约占英国所有申请的四分之一。最近获批的项目包括一项可行性研究，探索深部脑刺激是否有助于治疗成瘾障碍，以及由大奥蒙德街医院、伦敦大学学院和牛津大学领导的全球首例儿科研究，测试一种可充电脑刺激设备，旨在降低严重难治性癫痫儿童的发作频率。
人工智能驱动的医疗设备也在迅速发展，包括扫描医学影像以早期发现疾病、指导治疗决策和个性化护理的工具。新研究包括实时调整治疗的数字工具，例如帮助慢性阻塞性肺病患者管理病情的应用程序，同时为临床医生提供更好的信息以实现个性化治疗。这些进展共同指向更快的诊断、更精准的治疗以及患者更早获得突破性技术。
企业寻求速度、确定性和专业性，而这正是英国所提供的。自2023年9月以来，MHRA100%按时完成了临床调查申请的法定期限，2025年临床调查的平均审批时间为51天，比60天的目标快9天。研究人员获得实地科学支持，帮助设计更安全、更可靠的研究，专家咨询会议始终保持高频率。
为延续这一势头，MHRA目前正在推出一揽子措施，旨在支持最具创新性的技术并为小型企业消除障碍。自2026年1月起，MHRA在一项试点计划中为英国微型和小型企业免除费用，以帮助释放那些可能因早期成本而停滞的高潜力创意。
MHRA首席执行官劳伦斯·托伦（Lawrence Tallon）表示："今年是英国医疗设备创新的突出一年。我们看到世界上最具吸引力的技术越来越多地首先来到这里，特别是在脑健康等领域，患者迫切需要更好的选择。我们现在的重点是支持最具创新性的想法，消除不必要的障碍，并帮助公司更快地行动，同时将患者安全置于我们一切工作的核心。"
为进一步推动这一增长最快的领域之一，MHRA宣布已加入由纽卡斯尔大学牵头的全英合作伙伴关系，以更新神经技术研究的国家指南，使临床医生、研究人员和公司能够更快速、更清晰地启动涉及与大脑和神经系统交互设备的研究。
MHRA临床调查负责人马克·格兰布里奇（Mark Grumbridge）表示："这些成果反映了我们临床调查团队和安全评估人员的辛勤工作和专业知识；他们不知疲倦地工作，提供更快、更响应迅速的服务，同时保持最高的安全标准。我们已扩大了对复杂技术（如神经技术、心脏设备、手术机器人和人工智能）的专家咨询会议。我们向开发者敞开大门，以便他们能尽早与我们接触，我们可以帮助将有前景的概念转化为实际的临床调查。"
英国医疗技术产业协会（ABHI）诊断与数字监管总监史蒂夫·李（Steve Lee）表示："英国吸引临床调查的能力是其在医疗技术投资和创新方面竞争力的关键信号。及时、透明且与国际接轨的监管体系使公司能够生成证据、扩大新技术规模，并更快地为患者和NHS带来益处。我们欢迎MHRA对绩效和对小型企业的支持。维持对英国开发的全系列医疗技术产品的清晰度和可预测性至关重要，包括设备、诊断和数字产品。MHRA在维持一个有吸引力且值得信赖的研究环境中发挥着关键作用，确保强大的研究活动转化为持续增长和改善的患者预后。"
临床调查的创纪录增长与MHRA新的创新举措共同致力于巩固英国作为医疗技术全球领导者的地位——并确保患者更早受益于下一代改变生活的设备。
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