英国药品和保健品监管局审查揭示如何变革女性健康MHRA review highlights how to transform women’s health

环球医讯 / 硒与微生态来源:www.nationalhealthexecutive.com英国 - 英语2025-08-12 11:52:51 - 阅读时长2分钟 - 666字
英国药品和保健品监管局(MHRA)联合多国研究机构发布报告,指出阴道微生物组作为未被充分研究的医学领域,可能彻底改变不孕症、流产、早产等女性健康问题的诊断与治疗。目前该领域研究滞后,仅37%临床试验纳入女性参与者,MHRA正推动建立微生物组检测标准、加速院内DNA检测,并计划在5-10年内将阴道菌群检测纳入常规临床实践。研究强调需提升临床试验的性别包容性,改善女性健康研究的长期不足。
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英国药品和保健品监管局审查揭示如何变革女性健康

英国药品和保健品监管局(MHRA)联合伦敦国王学院医院、利物浦大学、韩国梨花女子大学和首尔Biowave W研究团队发表的新审查报告指出,阴道微生物组作为关键但研究不足的医学领域,可能为全球数百万女性的不孕症、流产、早产、妇科癌症及更年期并发症提供更早、更精准的个性化诊疗方案。

报告强调,尽管肠道微生物组研究已取得显著进展,但阴道微生物组的研究仍显滞后。这一动态生态系统在女性生殖健康、感染预防及免疫调节中贯穿其一生。MHRA正通过以下举措推动该领域创新:

  • 制定微生物组检测的明确指导原则
  • 建立物理标准以确保研究可重复性
  • 推动医院48小时内完成感染DNA快速检测
  • 利用微生物组工具开展抗生素耐药性监测合作

MHRA微生物组主管Chrysi Sergaki博士表示:"我们才刚认识到阴道微生物组作为诊断工具的巨大潜力。这份审查明确建议将其列为重点研究方向。"

报告同时揭示女性在临床试验中的长期代表性不足:仅37%试验纳入女性参与者,男性单性别研究数量是女性的近两倍;孕妇和哺乳期妇女的参与率分别仅为1.1%和0.6%。伦敦国王学院医院泌尿妇科Ana Sofia Da Silva指出:"过去15年我们已厘清阴道菌群的正常与异常状态,如今相关检测技术正进入开发阶段。预计未来5-10年将其常规化应用,将显著改善女性健康成果。"

为弥补这些缺陷,MHRA正与英国健康研究局(HRA)及国家健康与护理研究院(NIHR)合作,推动包容性试验设计、优化临床前模型并确保研究多样性。

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