英国已成为全球首个加入一个开创性国际健康监管网络的国家,该网络专注于在医疗领域安全有效地使用人工智能(AI)。此举使英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA)站在了加速临床环境中AI工具安全部署的国际努力前沿——支持更快诊断、缩短国民医疗服务体系(NHS)等待时间,并推动英国健康科技行业的发展。
作为“HealthAI全球监管网络”的创始成员之一,英国将与国际监管机构合作,实现以下目标:
- 分享AI安全风险的早期预警
- 监控AI工具在真实世界中的表现
- 制定医疗领域AI的全球标准
MHRA的领导地位得益于其创新的“AI Airlock”计划——这是一个监管沙盒,允许开发者在更广泛的NHS推广之前,与监管机构合作测试AI医疗设备。早期项目包括帮助全科医生(GP)更早检测肺部疾病和支持个性化癌症治疗的AI工具。
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆(Lawrence Tallon)评论道:
“人工智能在加速诊断、缩短NHS等待时间和挽救生命方面具有巨大潜力——但前提是人们能够信任它的安全性和有效性。因此,我们很自豪能够引领这一领域,塑造这项强大技术在全球范围内安全应用于医疗的方式。从我们的AI Airlock试验平台到针对快速发展的生成式AI等技术的新指南,我们正在支持为患者服务的智能创新,并使英国成为开发这些技术的最佳地点。”
MHRA还正在改革医疗设备安全法规,以跟上自适应AI和生成式AI等快速演变的技术步伐。它正与英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、NHS以及学术研究人员密切合作,建立有关AI性能的强有力的真实世界证据。
一场标志英国加入该网络的签约仪式在威斯敏斯特举行,出席者包括科学部长瓦伦斯勋爵(Lord Vallance)、MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆(Lawrence Tallon)以及HealthAI首席执行官里卡多·巴普蒂斯塔·莱特博士(Dr Ricardo Baptista Leite)。
这一里程碑事件支持了英国成为全球医疗领域安全、道德且高效AI领导者的目标。
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