药品和保健品管理局（MHRA）正在加强与美国的合作，以支持两国患者未来更快获得安全创新的医疗技术。
MHRA将与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，研究改进和协调医疗器械监管的方案。
这包括探索未来的相互认可机制（认可各自审批流程部分环节的方式），减少制造商的重复工作，简化审批流程，帮助患者更快获得新的医疗技术。
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆表示："这对英国创新来说是一个激动人心的时刻。通过加强与FDA的工作关系，我们能够以前所未有的速度和效率将尖端医疗技术带给患者。这正是使英国保持在全球生命科学前沿的那种伙伴关系。重要的是，这只是开始，我期待在继续加强我们对患者安全、高质量创新的共同承诺的同时，进一步发展不断增长的美英合作。"
上周宣布的美英制药合作伙伴关系进一步加强了这种合作，同时取消了英国药品出口的关税，并鼓励公司将治疗方案更早带到英国。
健康创新与安全大臣朱比尔·艾哈迈德博士表示："英国和美国更紧密的合作意味着未来的创新医疗技术——更好的诊断、更智能的设备、改变生命的治疗——能够更快地惠及国民医疗服务体系（NHS）的患者，同时不会降低我们理所应得的安全标准。这是正确的下一步。我们已经采取行动，为NHS患者获得改善的突破性药物。现在我们正努力确保与之配套的设备和技术也遵循相同的路径。英国致力于成为世界上开发和推出健康创新的最佳地点之一——这一伙伴关系正是这种承诺在实践中的体现。"
两家监管机构的工作将保持独立，并确保严格的安全标准得到维护。
MHRA和FDA之间将开展技术工作，评估更紧密协调的机会，并探索未来相互认可机制可能适用的领域。
英国医疗技术行业协会首席执行官彼得·埃林沃思就这一伙伴关系评论道："MHRA和FDA之间更紧密的合作是减少监管重复、加速患者获取挽救和改善生命的医疗技术的积极步骤。对英国企业而言，全球两大领先监管机构之间的更大协调将提供更可预测的路径，支持更快的市场准入，同时保持最高安全和性能标准。"
与全球监管机构合作是MHRA确保英国在生命科学研究、开发和推出创新产品方面保持世界领先地位的重要部分。
2025年12月，英国和新加坡宣布启动监管"创新走廊"，以加速重大医疗进展和有前景的健康技术，使公司能够同时与两国监管机构进行协调互动。
【全文结束】