在英国本地超市的健康用品区，男性生育力检测、维生素D缺乏症检测和更年期检测等自测产品与助眠用品和妊娠试纸陈列在一起。尽管这些针对癌症等严重疾病的自测产品声称能提供简单方案，但专家警告其结果具有误导性——伯明翰大学生殖科学中心负责人Jackson Kirkman-Brown指出："为什么15岁青少年就能随意购买这些测试？购买者根本得不到任何专业指导。"
男性生育力检测通常仅测量精子数量或活动度，却忽略了其他临床关键因素，如实验室检测关注的精子形态等。Kirkman-Brown强调："超过半数不孕问题涉及男性因素，但很多男性的单次检测结果可能无法准确反映真实状况。"正常结果可能导致错误安心，异常结果则会引发焦虑和不必要的后续检查。
英国自测市场因新冠疫情期间的快速抗原检测普及而迅速扩张，预计到2030年市场规模将达6.6亿英镑。但《英国医学杂志》（The BMJ）最新研究揭示了这些产品的准确性、临床价值及监管体系的严重问题。所有检测均符合欧洲体外诊断医疗器械标准，但研究者呼吁亟需监管改革。
伯明翰大学研究人员评估了2023年在当地购买的30款检测产品，发现60%存在高风险使用缺陷。尽管产品宣称高精度，但支持性证据往往缺失或存在缺陷，仅12款产品的研究报告可获取，且多数缺乏可靠数据。这些带有CE标志的检测产品售价1.89至39.99英镑不等，需采集鼻咽分泌物、毛细血管血、尿液等样本。
研究显示多款产品说明存在严重问题：某更年期检测的使用说明要求用离心机处理浑浊尿样，完全不适合家庭使用；7款产品未明确检测限制；10款未提供准确性量化数据。伯明翰大学生物统计学教授Jon Deeks指出："我们的研究揭示了自测产品在适用性、准确性和易用性方面的系统性缺陷，某些精度主张的依据甚至难以验证。"
多数厂商以商业机密为由拒绝提供支持性研究数据。当研究可获取时，其质量普遍低下，如某更年期检测研究对象中多数女性末次月经在两个月内，不符合更年期诊断标准。更存在荒谬的使用说明：某粪便采样袋的使用指引直接印在袋体上，实际使用时完全不可读；多款尿检产品要求将样本冷冻至-20°C。
英国皇家病理科医师学会主席Bernie Croal警告："英国每年在维生素D检测和补充剂上花费数亿英镑，商业驱动的消费者自检存在严重质量问题。"伯明翰大学内分泌学教授Kristien Boelaert更直言甲状腺疾病自检存在危险："最大的风险是错误安心，认为检测阴性就万事大吉。"
监管方面，英国MHRA承认CE标志认证机制存在漏洞。尽管新药需经历严格临床试验，但自检产品只需通过欧盟指定机构（Notified Body）的宽松审查。研究显示英国市场多数品牌实为少数厂家的同质化产品。MHRA表示将持续监控市场，要求厂商报告重大事件。
以Newfoundland Diagnostics分销的4款问题最严重产品为例：FSH更年期检测存在7项高风险缺陷，其研究对象多数不符合诊断标准；微量白蛋白尿检测的模糊色卡导致结果难以判读；维生素D检测因颜色差异细微引发误判；TSH甲状腺检测说明书中文字与图示步骤顺序颠倒。
英国皇家全科医师学会主席Kamila Hawthorne强调伦理担忧："这些产品利用缺乏健康素养的消费者牟利，假阳性/假阴性结果不仅引发患者焦虑，还会加剧全科医生的工作压力。"研究团队追踪市场发现，2024年底检测产品数量已增至63款，较前一年翻倍，其中多数为换牌重包装产品。
Jon Deeks教授呼吁监管改革："自检产品虽具改善公共健康的潜力，但必须建立严格的准确性验证、清晰的操作指引和有效的监管体系。我们期待MHRA更新监管流程，确保所有自检产品安全有效。"
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