新奥尔良，2025年11月8日 — 根据美国心脏协会2025年科学会议今日公布的一项初步突破性科学研究，对于接受支架植入的心房颤动成年患者，采用简化的抗凝药物治疗方案在预防中风、心脏病发作和死亡方面与标准的一年疗程同样安全有效。
此次于11月7日至10日在新奥尔良举行的会议是心血管科学领域最新科学进展、研究和基于证据的临床实践更新的全球顶级交流平台。
本研究纳入了接受心脏动脉支架植入以改善血流的成人心房颤动（AFib，一种常见的心律失常）患者。研究作者、日本大阪大学研究生院医学院心血管医学系大阪心血管会议多中心临床研究实验室主任园见洋平医学博士解释道，支架植入后的标准治疗是处方两种抗凝药物持续一年，但这些药物也会增加严重出血的风险。这两种药物包括直接口服抗凝剂（如达比加群、利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）用于预防中风；以及P2Y12抑制剂（如氯吡格雷或普拉格雷）用于预防支架内血栓形成。
在这项OPTIMA-AF试验中，研究人员探索了对于接受支架治疗的心房颤动患者，仅使用两种药物一个月是否与12个月的治疗同样安全有效，同时有助于降低与药物相关的出血风险。
园见洋平表示："先前的研究证实，使用两种抗凝药物代替三种可以减少出血，但尚无研究测试双联治疗的持续时间是否可以安全缩短至仅一个月。我们的研究首次表明，一个月的治疗策略既安全又有效，为患者和医生提供了实际益处。"
研究人员在日本研究了1000多名患有心房颤动并接受了心脏动脉支架植入的成年人。支架植入手术后，一半的参与者被处方两种药物一个月，然后仅使用直接口服抗凝剂继续治疗剩余的11个月。另一半参与者则继续双联治疗12个月。
研究人员对参与者进行了为期一年的随访，以监测他们是否发生中风、心脏病发作或死亡。研究人员还分析了有多少参与者出现了胃肠道出血等出血并发症。
分析发现：
- 一个月组中有5.4%的参与者和12个月组中有4.5%的参与者发生了心脏病发作、中风或死亡，研究人员表示这表明较短的治疗方案同样有效。
- 一个月双联治疗组的参与者出血并发症明显更少：4.8%对比12个月组的9.5%。
- 大部分出血减少来自于需要医疗关注的较轻微出血，这会影响生活质量，并可能增加急诊或诊所就诊、实验室和影像学检查的医疗成本。
园见洋平表示："这些结果可能帮助医生在为某些心房颤动患者支架植入后开具更短时间的双联抗血栓治疗处方时更有信心。通过缩短个体暴露于联合治疗的时间，我们可以在不增加中风或心脏病发作风险的情况下降低出血风险——这对许多老年人来说是一个严重关切。"
园见洋平表示，每10名接受支架植入的患者中就有1人同时患有心房颤动，这种疾病会使中风风险增加五倍，并可能导致血栓、心力衰竭和死亡。根据美国心脏协会2025年心脏病和中风统计数据，估计美国有500万成年人患有心房颤动，并预测到2030年这一数字将超过1200万。
该研究在日本进行，因此其发现可能不直接适用于其他国家的人群。另一局限性是研究参与者大多患有稳定型心脏病，因此结果可能不适用于血栓风险更高的患者。此外，研究人群中仅约20%为女性，因此对女性的普适性有限。
研究详情、背景和设计：
- 本研究纳入了1,101名平均年龄为75.2岁的成年人；79%为男性；所有参与者均患有心房颤动并接受了药物洗脱支架植入手术。
- 该研究在日本75家医院于2019年10月至2024年9月期间招募了接受支架治疗的心房颤动患者。
- 研究人员收集了死亡率、中风、心脏病发作、支架内血栓形成和出血事件的数据。
- 该试验比较了使用直接口服抗凝剂和P2Y12抑制剂进行一个月与12个月的双联抗血栓治疗，随后仅使用口服抗凝剂，结局在12个月时评估。
- 参与者和研究人员都知道每位参与者接受的治疗方案；然而，方案的分配是随机的。
合著者、其披露信息和资金信息列于摘要中。
在美国心脏协会科学会议上发表的研究声明和结论仅代表研究作者的观点，不一定反映协会的政策或立场。协会对其准确性或可靠性不做任何陈述或保证。在协会科学会议上发表的摘要未经同行评审，而是由独立评审小组筛选，并基于其为会议讨论的科学问题和观点多样性做出贡献的潜力进行考虑。在作为完整稿件发表于同行评审的科学期刊之前，这些发现被视为初步结果。
【全文结束】
