雅培新一代冠状动脉成像平台获FDA批准及CE标志认证Abbott earns FDA nod, CE mark for next-gen coronary imaging tech

环球医讯 / 心脑血管来源:www.massdevice.com美国 - 英语2026-05-07 03:39:01 - 阅读时长3分钟 - 1002字
雅培公司宣布其新一代Ultreon 3.0软件正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准及欧盟CE标志认证。该人工智能驱动的冠状动脉成像平台整合光学相干断层扫描技术,可在经皮冠状动脉介入治疗中提供实时手术规划指导,通过高分辨率影像精准识别斑块类型并优化支架定位。临床专家指出,其一秒内完成OCT回撤成像的突破性能力显著提升手术精确性,为复杂冠心病患者提供个性化治疗方案,标志着AI赋能心血管诊疗进入新阶段,将推动精准冠脉介入治疗的临床实践革新。
冠状动脉成像Ultreon3.0光学相干断层扫描(OCT)经皮冠状动脉介入治疗(PCIs)冠心病冠脉诊疗AI驱动成像平台
雅培新一代冠状动脉成像平台获FDA批准及CE标志认证

[图片由雅培提供] 雅培公司(NYSE:ABT)今日宣布,其新一代Ultreon 3.0软件已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准及欧盟CE标志认证。

Ultreon 3.0是一款人工智能驱动的成像平台,采用光学相干断层扫描(OCT)技术。该平台将多项技术整合于单一系统,旨在优化患者治疗效果并降低冠状动脉成像风险。

该技术组合使医生在进行经皮冠状动脉介入治疗(PCIs)时获得实时手术规划指导。医师可通过OCT影像清晰观察阻塞部位的详细结构,并借助人工智能评估导致阻塞的斑块类型。这些功能共同助力医生精准选择最佳支架位置与尺寸以改善血流,实现更快、更精确的手术操作。

Ultreon 3.0在前代软件基础上实现突破,可在一秒内完成OCT回撤成像。这种基于高速红外光的成像技术可获取冠状动脉的详细横截面图像,其分辨率显著高于血管内超声(IVUS),且仅需极低剂量或无需造影剂。

其他核心功能包括术后血流改善评估系统、简化的操作流程,以及增强型AI自动化分析功能,从而优化临床工作流程。系统获取的影像可高效规划针对复杂冠心病患者的个性化手术方案。

雅培血管业务首席医疗官埃坦·科尔恩戈德博士表示:"结合我们领先的冠状动脉产品组合,Ultreon 3.0使OCT成像对医师而言更直观强大,将影像技术重塑为术前术后精准干预的工具。此类创新彰显雅培在人工智能成像领域的领导地位,以及我们作为提供更智能、更个性化冠脉诊疗服务的可靠合作伙伴价值。"

圣弗朗西斯医院及医疗中心(纽约罗丝林)介入心脏病专家、介入心脏病学主任埃文·什洛夫米茨博士指出:"Ultreon 3.0代表了我们治疗和照护患者方式的关键进步。这个整合影像与人工智能的下一代平台不仅改进现有技术,更实现跨越式突破。通过提供更清晰的影像、更快的处理速度和更深入的临床洞见,它加速了临床决策过程,为患者带来变革性的诊疗体验。"

柏林夏里特医学院本杰明·富兰克林校区心内科与血管科介入心脏病专家大卫·M·莱斯特纳博士强调:"雅培的Ultreon 3.0提供单一AI驱动平台,可快速获取医师充分理解阻塞尺寸与角度所需的影像,并制定可执行的诊疗方案。在治疗冠状动脉阻塞患者时,每一秒和每个决策都至关重要,Ultreon 3.0使临床医师能更快做出更明智的决策,真正影响患者预后。"

【全文结束】