《新英格兰医学杂志》发表的首个关于Impella泵在复杂支架手术中随机试验结果显示，与标准护理相比，该泵对患者没有显著益处。Impella泵是一种微型导管式泵，通过腿部动脉插入，设计用于接管部分心脏泵血工作，以帮助减轻心脏负担。
临床医生有时使用它来支持接受高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者，这些患者可能有心脏骤停的风险。PCI是一种通过使用微型气囊扩张阻塞的血管来恢复心脏血流的手术，在血管中植入金属支架以保持其开放。这种方法在临床环境中被称为"受保护PCI"。
由伦敦国王学院心脏病学教授Divaka Perera领导的CHIP-BCIS3试验，从2021年至2024年间在英国21家医院招募了300名患有严重冠心病和中重度心力衰竭的患者。研究人员比较了使用泵进行PCI的患者与不使用泵进行PCI的患者的治疗结果，发现使用微型心脏泵没有任何优势。
他们还发现，接受该设备的患者在治疗期间和之后心脏损伤率更高。手术两年后，使用Impella泵的患者因心脏相关问题死亡的风险高出12%。
伦敦国王学院心脏病学教授、盖伊和圣托马斯NHS基金会信托顾问心脏病专家和介入心脏病学教授Divaka Perera表示："这些泵背后的技术令人印象深刻，我们曾认为它们可能在这些高风险手术中保护心脏，允许进行更广泛的治疗。然而，我们的研究结果表明，在这种情况下常规使用Impella泵并不能转化为患者更好的治疗结果，而且，还存在潜在的危害信号。"
他补充道："这些结果突显了依靠强有力的随机证据来指导实践的重要性，并确保只有在有明确患者获益的情况下才采用新技术。"
Impella泵在许多国家广泛使用。英国四家主要医院的数据显示，该泵在2008年仅使用了几次，但到2021年累计使用次数接近300次。
在英国，国家健康与护理卓越研究所（NICE）2018年发布的指南由于安全性和有效性担忧而建议谨慎使用，并建议该设备应在专科中心使用，最好是在审计或研究的背景下。它们于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用，在美国的使用更为广泛。
Impella泵也用于另一种情况，即在心源性休克期间支持心脏，心源性休克是一种危及生命的医疗紧急情况，心脏突然无法泵出足够的血液来满足身体需求。之前的一项随机试验表明，在心源性休克患者中，使用Impella设备降低了死亡的可能性，尽管出血和血管并发症有所增加。
出版详情：Divaka Perera等人，《高风险经皮冠状动脉介入治疗中的左心室减负》，《新英格兰医学杂志》(2026)。DOI: 10.1056/nejmoa2515704
由伦敦国王学院提供
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