研究证明爱德华兹EVOQUE系统的益处Study Demonstrates Benefits of Edwards’ EVOQUE System

环球医讯 / 健康研究来源:www.mpo-mag.com美国 - 英语2024-12-12 01:00:00 - 阅读时长3分钟 - 1061字
TRISCEND II随机对照试验结果显示,爱德华兹EVOQUE经导管三尖瓣置换系统在治疗重度三尖瓣反流方面显著优于单独的最优药物治疗,几乎所有接受该系统治疗的患者几乎完全消除了三尖瓣反流。
爱德华兹EVOQUE系统治疗效果TRISCENDII试验三尖瓣反流经导管三尖瓣置换生活质量死亡率心力衰竭住院
研究证明爱德华兹EVOQUE系统的益处

爱德华兹生命科学公司的EVOQUE系统在治疗效果上优于单独的药物治疗,这是根据随机对照研究的结果得出的结论。TRISCEND II是一项旨在研究公司EVOQUE经导管三尖瓣置换(TTVR)系统与最优药物治疗(OMT)相比的随机对照关键试验,采用2:1的比例随机分组。数据包括完整的400名患者队列。试验的一年主要终点结果将在《新英格兰医学杂志》上同时发表,TRISCEND II试验一年的生活质量(QoL)结果将在《美国心脏病学会杂志》上同时发表。

“很高兴看到EVOQUE系统可以作为治疗选择,用于那些非常病重且几乎没有其他选择的患者,”哥伦比亚大学瓦格洛斯医学院Avanessians医学教授、纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心结构性心脏与瓣膜中心介入超声心动图主任Susheel Kodali博士说,“TRISCEND II试验的一年结果表明这种疗法对这些患者的益处,所有原因死亡率和心力衰竭住院的有利趋势令人鼓舞。我们很高兴看到TTVR经过近十年的发展达到这一阶段。”

参加TRISCEND II试验的患者至少患有重度三尖瓣反流(TR)。EVOQUE瓣膜成功植入了95.4%的患者,其中接受瓣膜的患者中,几乎所有(95.3%)几乎完全消除了TR,一年后TR≤轻度,而仅接受OMT的患者中这一比例仅为2.3%。这些TR减少与症状、功能和生活质量(QoL)在一年内的显著改善相关,且在死亡率和心力衰竭住院方面有良好的数值结果。

“TRISCEND II试验结果还显示,接受EVOQUE系统的患者的生活质量持续受益,”密苏里州堪萨斯城大学医学院医学教授、圣卢克中美洲心脏研究所临床学者Suzanne Arnold博士说,“接受EVOQUE系统TTVR的患者在一年内存活且生活质量良好的可能性是对照组的两倍。”

EVOQUE系统已获欧洲和美国批准使用,成为世界上首个也是唯一获批的TTVR系统。EVOQUE系统包括四种瓣膜尺寸(44毫米、48毫米、52毫米和56毫米),最近56毫米瓣膜在美国获得批准。

“爱德华兹致力于创新,这源于全球数百万因结构性心脏病而遭受严重症状和生活质量下降的患者的迫切需求,”爱德华兹公司副总裁Daveen Chopra表示,“我们正在开发针对二尖瓣和三尖瓣的经导管修复和置换技术组合,并致力于通过TRISCEND II试验等世界一流的证据来支持这些疗法。”

爱德华兹生命科学是一家全球性的结构性心脏创新公司,致力于开发突破性技术和与临床医生及医疗保健利益相关者建立合作关系。


(全文结束)

大健康
大健康