美敦力报告经导管主动脉瓣置换系统治疗主动脉瓣狭窄研究结果

Medtronic reports outcomes from aortic stenosis treatment study of TAVR system

美敦力公司报告了其Evolut经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统的新临床数据，这些数据有望为全球治疗有症状严重主动脉瓣狭窄（SASS）的医生提供新的见解。该公司在PCR伦敦瓣膜2024会议上发布了这些新数据。

“Optimize PRO”临床研究在全球50个中心进行，结果显示，在使用Evolut PRO和PRO+装置时，采用瓣叶重叠技术（COT）可以实现积极的手术和临床结果。研究报告称，30天内新植入永久起搏器的比例为6.4%，且出院时无中度或重度主动脉反流。

此外，该研究评估了优化的TAVR护理路径下瓣膜性能和手术结果，利用COT技术进行Evolut瓣膜的部署。这一技术旨在帮助医生达到最佳植入深度，以最小化传导系统相互作用。

在30天时，主要终点（全因死亡率或所有卒中）报告为5.1%，全因死亡率为0.8%，致残卒中为1.7%，心血管再住院率为5.7%。

除了“Optimize PRO”研究外，还展示了接受Evolut PRO瓣膜治疗患者的汇总分析。该分析显示，术后随时间推移，瓣周漏（PVL）率有所改善。研究分析了来自多个试验的620名受试者的核医学实验室超声心动图数据。从配对分析来看，出院后30天的PVL严重程度为：无/微量60.8%，轻度36.0%，重度0.3%，中度2.9%。而在三年随访时，PVL严重程度改善为：无/微量79.8%，轻度19.6%，中度0.6%，无重度病例。

美敦力结构性心脏和主动脉业务总裁兼高级副总裁Nina Goodheart表示：“通过Evolut TAVR系统，我们致力于改善患者预后，同时保持卓越的安全性和效率。”她补充道，“在伦敦瓣膜2024会议上展示的数据进一步确立了美敦力和Evolut作为支持和分享医生所需的强大临床证据的领导者地位，以便他们在选择和执行TAVR时做出最佳决策。”

该公司最近获得了美国食品药品监督管理局对其新InPen应用程序的批准。

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