研究显示,一个联邦疫苗咨询委员会正在审议新生儿是否仍应在出生当天接种乙型肝炎疫苗,原定今日进行的投票已被推迟。免疫实践咨询委员会(ACIP)成员对投票措辞表示困惑,并对采取这一措施表达担忧。数十年来,美国政府一直建议所有婴儿在出生后立即接种肝炎疫苗以预防肝脏感染,这一政策被广泛视为公共卫生的成功典范。
背景与现行政策
乙型肝炎疫苗可保护新生儿免受通过血液或体液传播的高度传染性肝病毒侵害,传播常发生在出生过程中或来自家庭接触者。若不接种疫苗,高达90%的感染婴儿会发展为慢性感染,约四分之一病例将导致肝硬化、癌症或死亡。自1991年以来,美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)建议对所有健康状况稳定的新生儿在出生后24小时内接种第一剂,随后在1-2个月和6-18个月接种后续剂次。这一普遍接种策略被认为使儿童感染率下降99%,预防了超过600万例感染。
拟议的政策调整
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)重组的ACIP正推动将出生剂量接种限制于乙肝病毒阳性母亲或状态未知的婴儿,对其他婴儿推迟至1个月或更晚。该提案基于“风险分级”接种理念、家长知情同意原则,以及声称经筛查阴性母亲的低风险新生儿无需立即保护的观点,类似于部分欧洲国家的做法。
专家担忧
专家表示严重关切,因为母体筛查存在缺陷:约18%的孕妇未接受检测,检测结果可能丢失或延迟,感染可能在检测后发生,而家庭携带者中半数 unaware 自身状态,使推迟接种的婴儿在关键早期数周面临风险。模型预测,若推迟至2个月接种,可能导致每年逾1400例可预防的儿童感染、300例额外肝癌、480例死亡及2.22亿美元成本;若推迟至12岁,感染数将升至2700例,年成本增至3.13亿美元。这可能瓦解数十年进展,引发类似1991年前的疫情反弹。尽管美国儿科学会等团体反对并誓言维持出生剂量接种,该委员会——现包括疫苗质疑者——可能近期重新审议此议题。公共卫生领导者警告,此举将使弱势社区面临危机,颠覆美国实现的全球最低儿童乙肝感染率成果。
历史证据
一项2025年独立综述整合了四十年临床试验和监测数据,结论显示:单独使用出生剂量可将围产期传播降低约70%,若结合乙肝免疫球蛋白用于感染母亲的婴儿,则可降低至83-97%。综述发现推迟首剂接种无安全或疗效优势。该研究还证实,约35%的乙肝阳性孕妇获得推荐的后续护理,而约半数感染者 unaware 自身状态;病毒可在物体表面存活逾一周,使未接种婴儿面临真实家庭传播风险。1991年美国推行普遍婴儿出生剂量接种前,监测数据显示每年约3.2万名10岁以下美国儿童感染;其中约65%的慢性感染发生在分娩时无血清学感染证据的母亲所生婴儿身上,证明仅聚焦已知阳性母亲的婴儿会遗漏大部分高危儿童。
国际标准
世界卫生组织(WHO)建议所有婴儿在出生后尽快接种首剂乙肝疫苗,最好在24小时内,并在首年内完成两至三剂后续接种。WHO称出生剂量是减少母婴传播和早期儿童感染的最关键步骤。许多高收入国家采用普遍出生剂量策略:美国、加拿大和澳大利亚为所有健康状况稳定的新生儿提供出生24小时内接种,后续剂次安排在1-2个月和6个月。多数欧洲国家提供至少三剂;许多国家增加普遍出生剂量,而其他国家筛查所有孕妇并仅对感染母亲的婴儿在24小时内接种。WHO接受任一方法,前提是系统能可靠识别感染母亲并对暴露婴儿及时接种,但强调普遍出生剂量更简单且漏洞更少。在低收入国家,实施面临挑战:WHO和泛美卫生组织(PAHO)建议所有国家提供出生24小时内剂量加后续婴儿剂次,但截至2021年,非洲47国中仅14国引入常规出生剂量,2022年仅18%婴儿接受该接种,主要因家庭分娩和资源障碍。全球卫生机构视扩大普遍出生剂量为实现乙肝消除目标的关键。
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