蒙特鲁卡斯特似乎并不会增加儿童和青少年出现神经精神不良事件的风险，这是根据发表在《JAMA Pediatrics》上的一项研究得出的结论。
蒙特鲁卡斯特是一种白三烯受体拮抗剂，常用于治疗哮喘和过敏性鼻炎。自2008年起，有关蒙特鲁卡斯特使用与神经精神事件（如抑郁、焦虑和自杀）之间可能存在关联的报告开始浮现，这促使FDA在2020年要求添加黑框警告，并建议不要将其用于轻度哮喘和过敏症状的治疗。
来自瑞典斯德哥尔摩卡罗琳学院医学系临床流行病学部门的研究员维克多·温策尔（Viktor Wintzell，PhD）及其同事写道：“自从这一信号出现以来，已经进行了多项研究来评估它。然而，关于这一安全问题的现有证据尚不明确，特别是在儿童中的数据尤其不一致。”
温策尔及其同事追踪了2007年1月1日至2021年11月30日期间，瑞典74,291名年龄在6至17岁之间的儿童（其中47.7%为女孩；平均年龄为12.3岁；标准差为3.3岁），这些儿童使用蒙特鲁卡斯特或长效β2激动剂（LABAs）。这项队列研究比较了26,462名使用蒙特鲁卡斯特的儿童和47,829名使用LABAs的儿童。
总体而言，研究人员报告称，在用药后1年内，蒙特鲁卡斯特组有310名儿童和LABA组有566名儿童经历了神经精神事件。这相当于每100个患者年，蒙特鲁卡斯特组的加权发生率为2.39次事件，而LABA组为2.41次事件。加权分析显示两种药物之间的不良事件发生率没有显著差异。
此外，温策尔及其同事未发现特定结果（包括焦虑、抑郁、睡眠障碍、自杀或自杀未遂、活动控制、注意力和行为紊乱、混乱或精神病症状）的风险存在显著差异。
研究人员注意到，这两种药物的主要结果发生率从2007年至2011年的每100个患者年1.69次增加到2017年至2021年的每100个患者年3.03次。他们推测，这种增加可能是由于心理健康问题的筛查、诊断和意识的提高所致。
“蒙特鲁卡斯特可能引发的神经精神不良反应一直是患者、临床医生和监管机构的主要担忧，”温策尔及其同事写道，“然而，仍然缺乏确认这一信号的观察性研究；特别是强调了对儿科证据的需求。”
“在这项针对儿童和青少年的全国队列研究中，我们未发现蒙特鲁卡斯特与神经精神不良事件风险之间存在关联的证据，”他们写道。
尼尔斯·鲁特杰斯（Niels Rutjes，MD）和苏珊娜·维弗伯格（Susanne Vijverberg，PhD）补充道，尽管这项研究提供了宝贵的证据，但个体对神经精神反应的易感性仍可能存在。因此，医疗保健提供者应保持警惕，监测使用蒙特鲁卡斯特的儿科患者可能出现的行为或心理变化，尤其是在药物反应具有异质性的情况下。
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