近十年来，澳大利亚所有新批准的药物——以及获批用于新用途的旧药物——的说明书上都有一个小小的黑三角。这个标志作为一种提示，提醒人们在药物广泛应用于社区时报告任何副作用。但存在一个问题。
根据最近发表在《英国临床药理学杂志》上的一项研究，很少有澳大利亚人知道这个符号的含义。阿德莱德大学的首席研究员Eyob Gebreyohannes表示，他的团队调查的医疗专业人员中约有一半，以及仅有十分之一的消费者，知道这个"黑三角"计划。
"几乎没有人知道它的存在，"他说。"大多数[参与者]告诉我们，它太小了，埋在小册子中不易发现，而且从未有人向他们解释过。"他认为该计划需要进行彻底改革，包括使用更清晰的标签，并为与患者面对面讨论药物的药剂师和全科医生提供培训。
黑三角计划如何运作
澳大利亚的黑三角计划由治疗商品管理局(TGA)于2018年1月推出，该计划基于欧洲和英国的类似项目。在澳大利亚，该符号出现在产品信息和消费者药品信息文件上，旁边有文字说明该药物是新的或正在以不同方式使用。
这个符号并不意味着药物不安全，它表示该药物正在被密切监测。其目的是鼓励使用该药物的人报告任何潜在的副作用。
未参与该研究的卧龙岗大学执业全科医生兼全科医学学者Rowena Ivers表示，每份报告都很重要，因为有时副作用需要数年才会显现，尤其是当它们非常罕见时。"即使看起来非常轻微，报告也很重要，因为它可以保护其他人，并且意味着[TGA]可以收集数据，随着时间的推移观察并发现出现的模式，"她说。
艾弗斯教授表示，报告非常简单，即使是非医疗工作者也能轻松完成。有关如何在澳大利亚报告药物副作用的信息可以在TGA网站上找到。TGA发言人表示，来自临床医生和消费者的报告帮助该组织建立"完整的安全档案"，必要时可提供更新的安全建议。
容易被忽视的标志
Gebreyohannes博士表示，他的团队调查的人——包括医疗工作者——发现目前形式和位置的三角形很容易被忽视，许多人将其误认为是一个项目符号点。他说，在该计划实施的八年中，不良药物事件的报告并没有"显著增加"，这证明该计划并未按预期运作。
"黑三角计划旨在帮助捕捉这些药物的未知副作用，" "该计划未能达到预期目的。"
该研究包括对405名参与者进行的问卷调查和后续访谈，参与者包括消费者和医生、药剂师和护士等医疗保健专业人员。艾弗斯教授表示，尽管样本量较小，但其结论可能是公众对该计划认知度低的反映。"实际上，我认为即使是更大规模的研究也可能得出相同的结果，"她说。
未参与该研究的澳大利亚药学会(PSA)实践指南和出版物高级经理Claire Antrobus表示赞同。"研究方法和结果表明误差幅度小于5%，这清楚地表明对黑三角计划的认知度很低，"她说。"有趣的是，这不仅针对消费者，也针对医疗专业人员。" TGA不收集有关黑三角计划是否促使某人报告不良事件的数据。一位发言人表示，"不切实际"专门识别该计划涵盖的药物的报告。
可能的解决方案
Gebreyohannes博士研究中的参与者对如何提高该计划的知名度有不同的想法，包括开展另一项宣传活动。他表示，有明确的公共卫生信息如何提高报告数量的例子，例如在澳大利亚推出COVID-19疫苗期间，2021年和2022年报告数量急剧增加。
他解释说，在此期间，澳大利亚人被积极鼓励报告其新疫苗接种的任何副作用，并有"大量广告"告知如何操作。其他建议包括使三角形更大，将其放在更显眼的位置，或通过使用更亮的颜色使符号和相关文字更加突出。
Gebreyohannes博士表示，尽管这个问题没有"单一解决方案"，但他的研究表明并非所有医疗专业人员都了解或理解该计划，这表明全科医生和药剂师需要更多的培训和教育。身为执业全科医生和澳大利亚皇家全科医师学院伦理委员会成员的艾弗斯教授表示，她不记得曾经收到过TGA关于该计划的任何营销或信息。她说，对相关医疗工作者进行更多培训"总是一个好主意"。
Gebreyohannes博士建议，在药盒上贴上黑三角贴纸也可以促使药剂师与客户就该计划进行对话。
呼吁建立更全面的报告机制
代表澳大利亚药剂师最高机构发言的Antrobus女士表示，他们经常与消费者讨论药物的风险和益处，如果一种药物在黑三角计划中，这种对话"尤为重要"。她补充说，PSA"长期以来一直倡导"在澳大利亚建立更全面的药品安全事件监测计划。
Antrobus女士解释说，这个提议的系统理想情况下应包括一个国家事件记录和监测系统，并涵盖全科医疗、社区药房、养老院护理和残疾人护理。TGA被问及是否有计划审查澳大利亚的黑三角计划，包括引入更清晰的标签，但它没有直接回答这个问题。
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