背景：在心脏导管术和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中，使用冠脉内压力导丝评估中间冠状动脉病变能改善患者的临床结局。然而，基于压力导丝的生理学评估在临床上的使用率仍然较低。仅从冠状动脉造影图像中测量得出的分数流量储备（FFR）与基于压力导丝的FFR测量结果相关性良好，并可能简化手术流程，但其对临床结局的影响尚不清楚。
方法：在这项国际非劣效性试验中，我们将接受冠状动脉造影并发现至少有一处中间冠状动脉狭窄的患者随机分配，接受基于造影图像衍生的FFR（FFRangio）或基于压力导丝的生理学评估。主要终点是1年时死亡、心肌梗死或非计划、临床指征的冠状动脉血运重建的复合终点。非劣效性界值为3.5个百分点。
结果：共有1930名患者被随机分配接受FFRangio生理学评估（FFRangio组；965名患者）或基于压力导丝的方法（压力导丝组；965名患者）。患者的平均年龄为68.4岁，女性占25.0%。在1年时，FFRangio组有64名患者（Kaplan-Meier估计值为6.9%）发生主要终点事件，压力导丝组有65名患者（Kaplan-Meier估计值为7.1%）发生主要终点事件（风险比，0.98；95%置信区间，0.70至1.39；差异，-0.2个百分点；单侧97.5%置信区间的上限为2.1个百分点；非劣效性P<0.001）。两组在出血、急性肾损伤或手术相关不良事件的发生率方面未见明显差异。
结论：在心脏导管室接受生理学评估的中间冠状动脉病变患者中，采用FFRangio的血管造影指导策略在1年时死亡、心肌梗死或非计划临床指征的冠状动脉血运重建的复合终点方面，非劣效于压力导丝指导策略。（由CathWorks资助；ALL-RISE在ClinicalTrials.gov注册号为NCT05893498。）
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