背景：经皮冠状动脉介入治疗(PCI)越来越多地用于未受保护的左主干冠状动脉疾病的再血管化。在PCI过程中，血管内超声(IVUS)引导是否比单纯的传统血管造影引导能带来更好的临床结果尚不确定。
方法：在这项国际性、多中心、开放标签试验中，我们将未受保护的左主干冠状动脉疾病患者按1:1比例随机分配接受IVUS引导的PCI或血管造影引导的PCI。主要终点是在最长随访期内，以患者为导向的复合终点，包括任何卒中、任何心肌梗死、任何再血管化或任何原因死亡。
结果：总共806名患者接受了随机分组；401名被分配接受IVUS引导的PCI，405名接受血管造影引导的PCI。患者的平均(±SD)年龄为71.4±10.7岁，78.4%为男性，34.7%患有糖尿病。在2.9年的中位随访中，IVUS引导PCI组中有135名患者(33.7%)发生了主要终点事件，血管造影引导PCI组中有125名患者(30.9%)发生了主要终点事件(风险比，1.11；95%置信区间，0.87至1.42；P=0.40)。两组中死亡、心肌梗死或再血管化的发生率似乎相似。两组中与手术相关和总体安全性事件的患者百分比也似乎相似。
结论：在未受保护的左主干冠状动脉疾病患者中，与血管造影引导的PCI相比，IVUS引导的PCI在2.9年的中位随访期内，在卒中、心肌梗死、任何再血管化或任何原因死亡的发生率方面没有显示出额外益处。(由Philips Image Guided Therapy Devices和Boston Scientific资助；OPTIMAL，ClinicalTrials.gov编号NCT04111770。)
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