新药降低难治性高血压患者的血压并延缓慢性肾病进展

New medication lowered hard-to-control high blood pressure in people with chronic kidney disease | American Heart Association

BALTIMORE, Sept. 6, 2025 — 在标准治疗方案中添加新型药物baxdrostat可能有助于控制慢性肾病合并难治性高血压患者的血压，并延缓肾病进展。该初步研究结果在美国心脏协会2025年高血压科学会议上公布。本次会议于2025年9月4日至7日在巴尔的摩举行，是聚焦高血压基础与临床研究进展的顶级学术交流平台。该研究同时发表于《美国肾脏病学会杂志》。

慢性肾病与高血压密切相关，若控制不当可能导致心肌梗死、脑卒中、心力衰竭和肾衰竭等严重后果。肾上腺分泌的醛固酮激素在高血压和慢性肾病中均发挥作用：该激素促进钠潴留，导致水分滞留和血压升高；长期过量会引发血管硬化增厚，造成心脏损伤和肾脏瘢痕。美国犹他大学健康学院肾脏与高血压科主任Jamie P. Dwyer教授指出："这两种疾病相互促进形成恶性循环，血压升高损害肾功能，而肾功能下降又进一步加剧高血压，这对患者的生活质量具有深远影响。"

研究旨在评估在标准治疗中添加baxdrostat对合并慢性肾病（严重程度已达终末期风险）和难治性高血压患者的疗效。这些患者尽管已接受血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂治疗，血压仍持续升高。入组时患者平均收缩压为151 mm Hg，尿白蛋白水平平均714 mg/gm肌酐（≥30提示肾病），估算肾小球滤过率（eGFR）平均44mL/min/1.73（＜60提示肾病）。

在195名受试者中，192人被随机分配接受低剂量（0.5-1mg）、高剂量（2-4mg）baxdrostat或安慰剂治疗。3人因不良事件或自主退出提前终止试验。26周后：

• 药物组平均收缩压降幅较安慰剂组多8.1 mm Hg（约5%下降）
• 高钾血症发生率药物组41% vs 安慰剂组5%（多数为轻中度）
• 严重不良事件发生率药物组9% vs 安慰剂组3%

探索性分析显示，药物组尿白蛋白流失量较安慰剂组减少55%，与延缓肾病进展的现有药物相当。Dwyer教授强调："尿白蛋白减少预示着肾脏保护潜力，目前两项大型三期试验正在验证这一效应。"

美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院副教务长Jordana B. Cohen教授评论："这类新型降压药同时具有肾脏与心血管保护作用，且在传统被排除的慢性肾病群体中展现良好耐受性，这将改变临床实践。特别值得注意的是，研究纳入了80%的2型糖尿病患者，这些人群常伴随高水平肾素-血管紧张素醛固酮系统激活。"

研究设计要点：

• 美国71个中心开展，平均年龄66岁，32%女性，40%非西班牙裔白人
• 入组标准：最大耐受剂量RAAS抑制剂治疗下仍高血压（收缩压≥140 mm Hg或糖尿病患者≥130 mm Hg）
• 慢性肾病标准：eGFR 25-75 mL/min/1.73（平均44），尿白蛋白肌酐比≥100 mg/g（平均713.8）
• 疗效终点：26周后收缩压变化及肾功能指标

需注意，baxdrostat尚未获得美国食品药品监督管理局批准。美国心脏协会声明：会议摘要仅代表作者观点，协会不对内容准确性负责，研究结论需经同行评审期刊发表后方视为正式成果。

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