一项由伦敦大学学院(UCL)教授主导的III期临床试验显示,一种新药可显著降低现有药物难以控制的高血压患者的血压水平。这项研究于2025年8月30日发布于欧洲心脏病学学会(ESC)年会,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
全球约13亿高血压患者中,约半数存在血压控制困难或药物抵抗问题。这类患者面临更高的心脏病发作、中风、肾病及早逝风险。仅在英国就有约1400万高血压患者,其中相当比例未达理想血压标准。
由UCL心血管科学研究所布莱恩·威廉姆斯教授主导、阿斯利康赞助的国际BaxHTN试验,评估了新型口服药物baxdrostat的疗效。全球214家诊所近800名患者参与该试验,研究获得伦敦大学学院医院NIHR生物医学研究中心支持。
试验结果显示,连续12周服用1mg或2mg baxdrostat的患者,其血压较安慰剂组多下降9-10 mmHg。这种降幅足以显著降低心血管风险。40%用药患者达到健康血压水平,而安慰剂组不足20%。
威廉姆斯教授指出:"baxdrostat带来的近10 mmHg收缩压降幅令人振奋,这种血压控制水平与显著降低的心脏病、中风、心力衰竭及肾病风险相关。"
作用机制解析
醛固酮(aldosterone)激素通过调节肾脏盐和水平衡强烈影响血压。部分患者因醛固酮分泌异常导致盐水潴留,引发顽固性高血压。虽然调节醛固酮一直是数十年来的研究重点,但此前难以实现有效干预。
baxdrostat通过阻断醛固酮生成,直接针对这种关键性高血压诱因。威廉姆斯教授强调:"试验显示在背景治疗基础上加用baxdrostat,可在32周内持续降低收缩压,且安全性良好。这证实了醛固酮在难治性高血压中的核心作用。"
全球高血压现状
虽然西方发达国家曾有更高发病率,但受饮食结构改变(尤其是食物盐分减少)影响,东亚及低收入国家患病率显著上升。全球超半数高血压患者生活在亚洲,中国有2.26亿患者,印度达1.99亿。
根据2024年欧洲心脏病学会指南,理想血压标准从140/90 mmHg提升至130/80 mmHg。威廉姆斯教授指出,新标准下可能有更多患者适用该药物:"全球约5亿人、仅英国就可能惠及1000万人。"
注:醛固酮激素于1952年由伦敦大学学院附属医院科学家发现,BaxHTN试验数据支持英国血压协会统计结论。
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