芝加哥讯——根据在此公布的III期临床试验数据，在研口服肽类药物icotrokinra（一种阻断白细胞介素-23的在研药物）治疗斑块型银屑病青少年患者6个月后，近三分之二患者实现皮肤完全清除。
德克萨斯大学西南医学中心的约瑟夫·梅罗拉医学博士在报告中指出，该药物关键性试验的亚组分析显示，接受icotrokinra治疗的青少年患者中有29.5%在16周后达到PASI 100（银屑病面积和严重程度指数改善100%）。
梅罗拉在美国风湿病学会年会上向与会者透露，在ICONIC-LEAD试验纳入的青少年患者中，仅需额外8周治疗，PASI 100比例即升至63.6%。
在标准稍宽松的医生整体评估（IGA）中，75%的青少年受试者在第24周获得零分评级，表明皮肤症状完全消退。
这些数值与注射类IL-23抑制剂risankizumab（斯库利泽）相当。包含成人及青少年的试验数据显示，risankizumab治疗16周后PASI 100率约30%，52周时升至70%以上。相比之下，目前唯一获批用于银屑病的靶向口服疗法apremilast（欧特莱）极少实现PASI 100。
梅罗拉同时报告，青少年患者使用icotrokinra未出现特殊安全问题。总体而言，该药物耐受性良好，最常见不良反应为轻度上呼吸道症状和感染。
ICONIC-LEAD试验及另一项平行III期试验ICONIC-ADVANCE的初步结果已于今年早些时候在皮肤病学会议上公布。梅罗拉强调，前者同时纳入66名青少年和618名成人受试者，打破了传统药物开发中儿科研究滞后于成人试验的模式。
强生公司作为icotrokinra的申报方，已于7月为12岁以上中重度斑块型银屑病患者提交上市申请，此举或将加速儿科适应症审批进程。
ICONIC-LEAD试验要求青少年患者年龄在12-17岁之间，基线IGA评分至少3分，PASI评分至少12分，且皮损覆盖体表面积10%以上，体重不低于40公斤（88磅）。所有受试者以2:1比例随机接受icotrokinra或安慰剂，每日空腹服药一次，需在每天同一时间餐前30分钟服用。第16周后，安慰剂组转换为icotrokinra治疗。
青少年受试者平均年龄15岁，女性略超半数。病程平均约5年，皮损覆盖面积均值27%。约四分之三患者IGA评分为3分（中度严重），其余为重度。PASI评分在72分制量表上平均约19分。半数受试者曾接受过系统性治疗，约20%尝试过光疗。
活性药物组与安慰剂组间一个潜在重要差异在于生物制剂使用史：44名分配至icotrokinra组的青少年中，14%曾使用生物制剂，而安慰剂组该比例达41%。
试验主要终点为第16周达成IGA 0/1（皮损完全或几乎完全清除）和PASI 90（较基线改善90%）。梅罗拉将报告重点聚焦于第24周结果，而疗效与不良事件监测持续至第52周。
第16周与第24周主要终点结果如下：
- IGA 0/1：icotrokinra组分别为84.1%和86.4%；安慰剂组为27.3%和81.8%
- PASI 90：icotrokinra组分别为70.5%和88.6%；安慰剂组为13.6%和50%
对于这些终点以及更严格的IGA 0和PASI 100指标，安慰剂组在第17-24周期间转用活性治疗后，改善程度与icotrokinra组前8周效果高度相似。
强生公司正推进icotrokinra用于其他IL-23驱动的炎症性疾病。目前已有两项银屑病关节炎试验在进行中，并拓展至克罗恩病和溃疡性结肠炎领域。公司还启动了与注射类IL-12/23抑制剂ustekinumab（斯库利泽）的头对头试验，同时设立安慰剂对照组。
该研究由强生公司资助。多位作者系该公司雇员。包括梅罗拉在内的学术作者声明与强生及多家企业存在合作关系。
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