新型抗生素候选药物索法喹啉（sorfequiline）与普托马尼（pretomanid）、利奈唑胺（linezolid）联用（SPaL方案）有望缩短并改善结核病治疗疗程，该结论基于今日在丹麦哥本哈根举行的世界肺部健康大会上公布的新临床试验结果。
由结核病联盟（TB Alliance）在格鲁吉亚、菲律宾、南非、乌干达及坦桑尼亚联合共和国22个试验点开展的II期临床试验发现，SPaL方案用于结核病治疗时，仅需8周即可达到与标准6个月疗程相当的有效性和安全性。
这项随机对照研究纳入309名新确诊的痰涂片阳性、药物敏感型结核病患者，随机分配至五个不同治疗组：
- 索法喹啉（25毫克、50毫克或100毫克）联合普托马尼和利奈唑胺治疗8周，后续接异烟肼和利福平（HR方案）巩固治疗7周或额外18周
- BPaL方案（贝达喹啉、普托马尼和利奈唑胺）治疗26周
- 标准结核病治疗方案：8周异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇（HRZE方案）强化期，后续18周HR方案巩固期
研究终点为第8周达到持续痰液转阴的比例。若患者第8周痰液转阴且结核病症状消退，索法喹啉治疗组可在第15周停止治疗。
八周疗效优势显现
研究发现第8周时各组持续痰液转阴比例为：
- SPaL方案25毫克、50毫克和100毫克剂量组分别为31%、46%和59%
- BPaL方案组为45%
- HRZE方案组为45%
第15周达到停药标准的患者比例在SPaL方案25毫克、50毫克和100毫克剂量组分别为28%、46%和64%。总体而言，SPaL方案对结核病的抑制作用强于标准HRZE方案，表明结核病治疗周期可大幅缩短。此外，索法喹啉对药物敏感型结核病的活性优于贝达喹啉，且安全性与标准疗法相当。
结核病联盟首席医疗官玛丽亚·博蒙特博士向欧洲医景新闻网（Medscape News Europe）表示："若III期临床试验证实这些发现，SPaL方案将代表结核病治疗的重大突破，推动实现联盟开发'超短程一个月疗法'治疗所有活动性结核病的目标。"
专家持乐观态度但存疑虑
意大利布雷西亚大学传染病学全职教授、布雷西亚大学世卫组织结核病/艾滋病及结核病消除合作中心主任阿尔贝托·马泰耶利博士（未参与本研究）向欧洲医景新闻网表示，研究结果"令人鼓舞"。他指出："SPaL方案是将结核病治疗缩短至8周的希望之一，这将成为结核病消除的真正变革点。索法喹啉（TBAJ-876）未来还可通过肌内注射给药，这将强化治疗依从性并进一步将疗程缩短至1个月。"
但他同时强调多个关键问题仍待解决：需开展更大规模患者的III期研究；需警惕索法喹啉可能像贝达喹啉一样面临耐药性上升风险；以及需明确SPaL方案作为耐多药结核病或全部结核病病例一线治疗的定位。
索法喹啉与贝达喹啉同属二芳基喹啉类抗生素，通过抑制细菌生成所必需的关键酶发挥作用。2012年，美国食品药品监督管理局批准贝达喹啉用于耐药结核病治疗——这是数十年来首个获批的结核病新抗生素，2014年获欧盟有条件上市许可。然而包括部分欧洲国家在内的多国已出现令人担忧的贝达喹啉耐药结核病例上升趋势。
下一步：III期试验
博蒙特表示，SPaL方案的III期临床试验将纳入耐药结核病患者。她补充道："若III期结果成功，SPaL将为所有耐药结核病菌株（包括部分贝达喹啉耐药菌株）提供更短疗程的选择，但需更多研究充分验证此假设。鉴于结核杆菌的持续进化及其对现有疗法产生耐药性的能力，维持强大的全球新型结核病药物研发管线至关重要。只有通过新化合物和治疗方案的发现与开发，才能有效推动全球结核病根除进程。"
SPaL是一种全口服结核病治疗方案。结核病联盟计划探索基于索法喹啉的长效注射制剂，该剂型有望将治疗周期缩短至1个月。III期临床试验将于2026年在部分高负担国家启动。
结核病联盟首席医疗官博蒙特领导了本研究，马泰耶利声明不存在相关财务关系。
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