周三,2010年9月29日(HealthDay新闻)——研究人员报告称,一种名为tanezumab的新型止痛药似乎能有效缓解骨关节炎引起的膝关节疼痛。
但美国食品药品监督管理局已暂停该药的III期临床试验,原因是16名患者出现关节炎恶化并接受了关节置换。
首席研究员、加州大学戴维斯分校老龄化中心、医学与风湿病学主任南希·E·莱恩博士表示,那些最终需要膝关节置换的患者很可能是因为感觉不到疼痛而过度使用了受损关节。
她说:“他们可能加速了关节的退化。有时,疼痛对你有保护作用。”
该研究结果发表在9月30日的《新英格兰医学杂志》上。
Tanezumab由辉瑞公司生产,该公司资助了这项试验。III期临床试验中骨关节炎部分是否会恢复尚未确定。辉瑞发言人麦凯·吉梅森表示,公司仍在与FDA进行讨论,尚未就药物的未来做出任何决定。
在这项研究中,莱恩团队随机将450名膝关节骨关节炎患者分为两组,分别接受tanezumab或安慰剂。接受tanezumab的患者疼痛减轻了45%至62%,而接受安慰剂的患者疼痛平均减轻了22%。
莱恩表示,tanezumab是注射剂,不应频繁使用。她补充说,该药的效果可持续至少八周,但尚未对其长期影响进行研究。
该药的作用机制独特,通过阻断神经生长因子(NGF)来实现。NGF对神经系统正常发育至关重要,但在炎症时也会释放。莱恩解释说,NGF刺激神经细胞并引发疼痛。
她说:“通过抑制NGF,我们确实能显著减轻重度骨关节炎患者的疼痛。它不会影响疾病本身,不伤胃,不改变思维,也不会让人昏昏欲睡。这真是革命性的改变。”
III期试验还在测试该药对癌症疼痛、间质性膀胱炎、慢性腰背痛和糖尿病神经痛患者的疗效。
迈阿密大学米勒医学院风湿病与免疫学系副教授伊莱恩·托兹曼博士表示,她认为这种新止痛药对骨关节炎治疗帮助不大。
她说:“这实际上是一种针对骨关节炎症状的药物,只是止痛。作为风湿病学家,我们大多数人都在寻找能作用于根本疾病的药物。”
托兹曼指出,严重的膝关节骨关节炎患者通常最终会接受关节置换。
根据美国疾病控制与预防中心的数据,美国约有2700万成年人患有骨关节炎,其中膝关节是最常受影响的关节。
莱恩表示,随着婴儿潮一代老龄化以及美国肥胖率上升,膝关节骨关节炎患者人数预计将增加。
更多信息
如需了解更多关于骨关节炎的信息,请访问美国国家医学图书馆。
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