一种帮助减肥的新型每日口服药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其审评速度超过近年来大多数药物。
该药物名为Foundayo，由礼来公司开发，仅用50天便获批，比预定时间提前了294天。FDA表示，这是自2002年以来新分子实体类药物获批速度最快的一次。
Foundayo获批用于肥胖或超重且至少伴有一种相关健康问题的成人。患者需同时配合低热量饮食和增加运动。
该药物每日服用一次，通过靶向GLP-1受体来帮助控制食欲和血糖。
此次批准基于两项大型临床试验。接受72周药物治疗并坚持饮食和运动的成人，其体重下降幅度显著大于服用安慰剂的对照组。
该药物根据FDA较新的加速计划进行审评，该计划旨在加快针对关键健康问题的治疗药物审批。
FDA局长马丁·马卡里博士表示：“这次批准证明了FDA在消除延误、优先与行业伙伴进行快速认真工作方面所能取得的成就。通过减少闲置时间并在审评过程中与公司保持持续沟通，我们以极高的效率完成了这项国家优先审评，同时保持了FDA的金标准科学水平。这反映了公众对FDA应当具备的表现水平。”
FDA药物评估与研究中心代理主任特雷西·贝丝·霍格博士表示，该计划帮助“更快地将有效治疗药物带给美国人”。
与其他减肥药一样，Foundayo可能引起副作用。常见副作用包括恶心、腹泻、便秘、呕吐和胃痛。该药物还带有更严重的警告，包括胰腺炎、肾脏问题、低血糖、胆囊疾病等风险。FDA还指出，该药带有甲状腺肿瘤的黑框警告，不应在患有某些甲状腺癌的人群中使用。
Foundayo不应与其他GLP-1药物同时服用，医生可根据患者的耐受情况逐渐增加剂量。
更多信息：克利夫兰诊所提供关于GLP-1激动剂的更多信息。
关键医学概念：肥胖、胰腺炎、甲状腺肿瘤。
临床分类：体重管理、内分泌学、临床药理学。
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