新型药物递送系统及其应用
药物递送是将药物化合物给药以达到治疗目的的方法或过程。最常见的给药方式包括优选的非侵入性经口、局部（皮肤）、跨黏膜（鼻、颊、舌下、阴道、眼和直肠）以及吸入途径。
许多药物，如肽和蛋白质、抗体、疫苗和基因药物，通常不能通过这些途径给药，因为它们可能易受酶降解，或因分子大小和电荷问题无法有效吸收进入体循环而达到治疗效果。蛋白质和肽类药物必须通过注射给药。
传统剂型提供即时药物释放，会导致血药浓度根据剂型不同而产生波动。因此，为了将药物浓度维持在治疗有效范围内，需要新型药物递送系统。
“新型药物递送系统（NDDS）指的是为了安全地实现所需治疗效果，将药物化合物在体内转运所需的方法、剂型、技术和系统。它可能涉及体内特定部位的靶向，也可能涉及促进全身药代动力学；无论如何，它通常关注药物的数量和持续时间。”
新型药物递送通常通过药物的化学制剂来实现，但也可能涉及医疗器械或药物-器械组合产品。药物递送是一个与剂型和给药途径紧密相关的概念。NDDS是一种先进的药物递送系统，它能够提高药效、控制药物释放以提供持续的治疗效果、提供更高的安全性，最终将药物特异性靶向到所需组织。
NDDS是除了传统药物递送系统之外的药物递送系统。它是先进技术和新剂型的结合，远优于传统剂型。
NDDS的优势包括：在正确的时间和正确的位置给予最佳剂量；有效利用昂贵药物及辅料，降低生产成本；对患者有益，改善治疗，提高舒适度和生活水平。
NDDS的类型包括：靶向药物递送系统、控释药物递送系统、调节药物递送系统。
SR（持续释放）：初始剂量释放后进一步延长药物释放。也称为缓释、延迟释放、长效释放。SR指从剂型中缓慢释放药物以维持长达8-12小时的治疗反应。例如阿司匹林SR片、珠氯噻醇长效注射剂等。CR（控释）：药物在长时间内以受控方式释放，其释放速率或速度受到控制。例如用于高血压的Adalat CR（硝苯地平）。
有时SR被称为控释，但并非所有控释都是持续释放。
靶向药物递送：药物以这样一种方式递送，即药物仅在身体的靶区域（如癌组织）中活性，并在一段时间内以受控方式释放。例如结肠靶向药物。将药物递送到其作用部位是制药行业面临的主要问题之一。
设计NDDS时需考虑的因素：药物的理化性质、给药途径、急性/慢性治疗、靶部位、患者、疾病状态/程度。
NDDS的控释机制类型：
- 基质扩散型：释放速率由药物在基质中的扩散控制。
- 刚性基质扩散：使用不溶性塑料材料如PVP和脂肪酸。
- 溶胀基质扩散：使用亲水胶体如瓜尔胶、黄蓍胶、HPMC、CMC、黄原胶和聚丙烯酰胺，也称为玻璃态水凝胶，常用于控制高水溶性药物的释放。
- 储库系统：包衣中的聚合物含量、包衣厚度和微胶囊硬度控制药物释放。
- 溶蚀基质型：药物均匀分散在速率控制介质（如蜂蜡、卡那巴蜡、氢化蓖麻油）中，通过控制溶出速率来控制药物释放。包囊：通过控制溶出的包衣系统（如使用纤维素、聚乙二醇、聚甲基丙烯酸酯和蜡）控制溶出，速率还取决于包衣材料的稳定性和涂层厚度。
- 溶出与扩散控制释放系统：药物被包裹在部分可溶的膜中，膜的可溶部分产生孔洞，允许水性介质进入核心，药物通过扩散溶出。常使用水溶性的PVP和水不溶性的乙基纤维素混合物。
- 水渗透/渗透压控制型NDDS：药物可以是渗透活性物质，或与渗透活性盐（如NaCl）结合。
- 化学控制型NDDS：系统暴露于生物液体时改变其化学性质/结构。
- 水凝胶：具有化学和物理交联的三维亲水性聚合物网络结构，提供对敏感药物、蛋白质和肽的保护。
- 离子交换树脂控释系统：可离子化药物吸附在离子交换树脂颗粒上，然后用透水性聚合物包衣（喷雾干燥技术）。
NDDS的载体包括：纳米囊泡、脂质体、囊泡、纳米粒、纳米球、微球、微粒、微乳、纳米混悬剂、胶束等。
微囊与微球：储库系统（微囊）和基质系统（微球）。
NDDS的优势总结：降低给药频率；减缓血药浓度上升速率；在治疗窗内维持持续稳定的血药浓度；提高生物利用度；实现靶向药物释放；减少副作用；提高患者依从性。
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