心律失常是一种心脏跳动异常快、慢或不规则的状况。症状可能间歇出现或完全不出现，这使得诊断非常困难。如果心律失常得不到妥善管理，可能会导致中风，即脑部血管阻塞或破裂，从而损害大脑。严重的并发症包括心力衰竭（心脏无法正常输送血液）和心脏骤停（心脏完全停止跳动），因此心律失常被称为“心脏刺客”。
Synergy AI是一家国内医疗设备公司，最近开发了一种可以轻松预测心律失常的人工智能（AI）技术。Synergy AI由首尔国立大学木洞医院泌尿科教授申泰永于2018年创立。申教授指出：“在最新的AI技术尚未广泛应用于医疗领域，且由于专业化壁垒较高的情况下，我们发现了一个新的市场——‘蓝海’，并致力于通过结合AI开发者和医生的专业知识，在医疗保健领域创造协同效应，从而进入了AI医疗行业。”
申泰永，Synergy AI的首席执行官表示：“我们的目标是通过整合AI开发者和医生的专业知识，在医疗保健领域创造协同效应，为此我进入了AI医疗行业。”/Synergy AI供图
心律失常的另一个令人担忧的原因是其诊断难度大。目前用于心律失常诊断的心电图（ECG）测试仅持续10到15秒，容易错过间歇性心律失常。虽然有监测设备，但患者佩戴这些设备超过12小时会感到不适。申泰永首席执行官利用AI解决了这一问题。
Synergy AI收集了超过300万条心律失常临床数据来训练其AI。该公司并未针对所有类型的心律失常，而是与临床医生合作，选择了27种需要治疗的心律失常疾病进行训练。经过训练，该AI能够在14天内准确预测心律失常的发生概率，准确率达到91.7%。自2023年起，Synergy AI对其心律失常诊断AI“Mac'AI”进行了临床试验，并获得了食品药品安全部的二类医疗器械批准。
申泰永首席执行官表示：“并非所有心律失常都需要治疗，因此从服务规划阶段开始，我们就确定了需要治疗的心律失常，并模拟了临床应用阶段。”他补充道：“尽管获得临床数据并不容易，但我们通过与三级综合医院和二级医院的不同方式合作，成功收集了数据。”
尽管之前已经开发出了用于检测心律失常或心力衰竭的AI，但Synergy AI提高了预测准确率，并增加了可预测的心律失常类型。“Mac'AI”被指定为待评估的新医疗技术，允许从明年1月起通过非报销服务开具处方。Synergy AI已在首尔国立大学医院、峨山大学医院、恩平圣母医院和梨花女子大学首尔医院等10家大学医院安装了“Mac'AI”，并准备从明年开始正式销售。申泰永首席执行官表示：“也可以通过合法的非报销服务报销费用，并将通过医院处方使患者轻松受益于AI医疗技术。”
Synergy AI开发的Mackey分析的心律失常发生概率显示，Mackey可以在14天内以91.7%的准确率预测心律失常的发生。/Synergy AI供图
Synergy AI计划获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（510k）。随着进入美国市场的步伐，该公司还计划将服务范围从心律失常预测扩展到中风和心力衰竭的预测。G-Valley医疗器械开发支持中心正在支持Synergy AI的发展。
G-Valley医疗器械开发支持中心由首尔市政府、韩国科学技术研究院（KIST）和韩国大学谷罗医院联合运营，协助国内医疗器械公司在产品开发和海外扩张方面的工作。Synergy AI获得了G-Valley医疗器械开发支持中心的展览支持，得以与投资者和客户进行了26次会议。
Synergy AI的一位官员表示：“在G-Valley医疗器械开发支持中心的帮助下，我们能够进行出口相关咨询和投资者会议，并验证了我们的商业模式。”他补充道：“我们还得到了与能够处理海外审批、销售和营销的公司和医疗机构建立网络的帮助，G-Valley医疗器械开发支持中心也在分析技术趋势和制定关键专利策略方面提供了巨大帮助。”
(全文结束)
