新奥尔良——SMART-DECISION试验发现，在心肌梗死后常规使用的β受体阻滞剂，可以在部分患者中在一年后安全停用。
在无心衰或左心室收缩功能障碍的稳定型心脏病发作幸存者中，停用β受体阻滞剂在主要临床结局（包括全因死亡、再发心肌梗死或因心衰住院的复合终点）方面与继续用药策略相当（7.2% vs 9.0%；HR 0.80，95% CI 0.57-1.13），据韩国首尔三星医疗中心的Joo-Yong Hahn医学博士介绍。
由于风险比远低于试验预设的非劣效性界值1.4，β受体阻滞剂停用组明显达到了非劣效性（P=0.001），Hahn在美国心脏病学会年会上报告了SMART-DECISION试验的结果。
“我无法确定一个单一的时间点，在此之后β受体阻滞剂可以安全停用，”Hahn对听众说。“但在我看来，在心肌梗死后第一年之后停用β受体阻滞剂，对于经过选择的、无左心室收缩功能障碍或心衰的稳定型心梗后患者来说，是一个合理的策略。”
该研究的完整手稿同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
作为首个证明β受体阻滞剂停用在这类心梗后患者中非劣效性的随机研究，SMART-DECISION因此对ABYSS试验提出了反驳。
2024年，ABYSS试验显示，被分配停用β受体阻滞剂的心脏病发作幸存者临床结局更差——具体表现为住院率增加——与继续用药者相比。值得注意的是，该试验纳入的是一个法国人群，其中位左心室射血分数为60%，与韩国SMART-DECISION试验相似。
Hahn报告说，他的团队有一个类似ABYSS的探索性终点（全因死亡、再发心肌梗死、卒中或心血管原因住院），该终点在数值上仍倾向于β受体阻滞剂停用组，但未达到统计学显著性（11.0% vs 14.5%；HR 0.89，95% CI 0.68-1.16）。
近年来，β受体阻滞剂已逐渐失宠，因为越来越多的数据表明，在现代临床实践中，长期使用β受体阻滞剂几乎没有额外益处，却可能带来抑郁和疲劳等副作用。美国指南已不再推荐心肌梗死后一年继续使用β受体阻滞剂，除非患者存在低LVEF、高血压、心律失常或其他适应症。
“这是一项非常重要的研究，具有广泛的适用性，”密歇根大学健康中心的Nicole Bhave医学博士评论道。“这将是回到办公室后能够付诸实践的内容。”
Bhave从减少药片负担的角度讨论了停用β受体阻滞剂的吸引力。“当看到首次心肌梗死患者时，我经常考虑的一个问题是，我们让他们服用的药片数量之多。双联抗血小板治疗、他汀类药物……对他们来说非常难以承受，”她在新闻发布会上说。
“另一个需要考虑的重要因素是，如果患者有其他使用β受体阻滞剂的适应症……重要的是我们要解释清楚为什么他们需要继续服用，无论是由于房颤、室性早搏还是其他原因，”Bhave仍谨慎地提醒道。
超出试验范围之外，还有一个重要问题：β受体阻滞剂是否甚至值得在ST段抬高型心肌梗死或低风险非ST段抬高型心肌梗死中初始使用，正如在ACC的一场独立市政厅小组讨论中讨论的那样。
“我甚至可以说，对于低风险的急性冠脉综合征住院患者……如果血压处于边缘水平……我对于不启动β受体阻滞剂治疗的门槛很低。对于一个我认为是低风险的患者，没有室性心律失常，射血分数保留，如果我有理由不启动，我对此可以接受，”波士顿布里格姆妇女医院和哈佛医学院的Michelle O'Donoghue医学博士在与MPH的讨论中表示。
SMART-DECISION试验纳入了2021年至2023年间筛选的2540名稳定型心梗后患者。参与者被1:1随机分配停用或继续使用他们已经服用超过一年的β受体阻滞剂。排除标准包括LVEF<40%、正在接受心衰治疗或有房颤病史等人。
患者平均年龄为63岁，女性约占13%。约57%的病例的初始心肌梗死为STEMI。近60%的患者有多支血管病变。超过97%的患者接受了经皮冠状动脉介入治疗作为血运重建策略。
在基线时，中位LVEF为59%，从初始心肌梗死到随机化的中位时间接近5年。研究开始时使用的β受体阻滞剂包括卡维地洛（约48%）、比索洛尔（32%）和奈必洛尔（20%）。
次要终点在两组之间大多没有差异。这些包括全因死亡（2.4% vs 3.4%；HR 0.71，95% CI 0.43-1.16）、再发心肌梗死（2.3% vs 2.6%；HR 1.11，95% CI 0.63-1.96）和因心衰住院（2.2% vs 2.1%；HR 0.82，95% CI 0.42-1.57）。
只有卒中在β受体阻滞剂停用组达到了统计学显著优势（0.7% vs 1.8%；HR 0.43，95% CI 0.19-0.99）。
在按方案分析人群中，主要终点的结果相似（停用组7.2% vs 继续用药组8.8%；HR 0.79，95% CI 0.56-1.12）。
停用组在12个月研究访视时出现更多未控制的心动过速（7.1% vs 1.5%），并持续到30个月访视（6.5% vs 1.9%）。同时，根据报告，未控制的高血压没有增加。
SMART-DECISION的开放标签设计是试验的一个主要局限性。结果也可能不适用于心梗后高风险患者或合并症负担更重的人群，Hahn提醒说，并补充说，该研究对女性和LVEF轻度降低的患者代表不足。
（来源：美国心脏病学会；Hahn J等“急性心肌梗死后稳定患者停用β受体阻滞剂治疗”ACC 2026。）
（披露：该试验由韩国保健福祉部患者中心临床研究协调中心资助。Hahn报告了来自Abbott Korea、Biosensors International Group、Biotronik、Boston Scientific、Daiichi Sankyo、Donga-ST、Hanmi Pharmaceutical、Medtronic和国家循证医疗合作机构的资助。Bhave透露了来自美国心脏病学会基金会和Rednvia的咨询费/酬金。O'Donoghue列出了与Amgen、New Amsterdam、Novartis、Verve、Janssen Pharmaceuticals、Novo Nordisk和AZ MedImmune的关系。）
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