患有稳定型心绞痛且呈现局灶性病变模式的患者，相比弥漫性冠状动脉疾病的患者，能从冠状动脉血运重建中获益更多，这是根据对ORBITA-2研究的最新分析得出的结论。
在《美国心脏病学会杂志》(JACC)上发表的研究中，由伦敦帝国学院的Kayla Chiew博士领导的研究团队报告称，PCI在缓解心绞痛方面的最大安慰剂对照效果出现在局灶性病变最明显的患者身上，疾病模式是PCI反应的强有力调节因素。
"我们发现，如果患者有局灶性病变，他们比弥漫性病变患者更有可能通过PCI改善症状，"伦敦帝国学院的资深研究员Rasha Al-Lamee博士告诉TCTMD。"此外，如果他们有局灶性病变，更可能表现为典型的Rose心绞痛症状。从之前ORBITA-2分析中我们已经看到，[Rose心绞痛的存在]能预测症状改善。"
"这说明了一个问题：一旦你进入导管室，你可以进行生理学评估，这显然是你决策过程中的重要部分，"Al-Lamee解释道。"但是，如果你评估出疾病呈局灶性模式，那么你更有可能通过支架改善患者的心绞痛。"
她表示，另一方面，弥漫性病变"可能最好保持原状，采用药物治疗。"
2023年发表的ORBITA-2研究表明，与安慰剂手术相比，PCI能显著减轻心绞痛症状。该试验紧随2017年进行的ORBITA研究之后，后者在稳定型心绞痛患者中发现PCI与假手术在 treadmill运动时间或心绞痛方面没有差异。然而，与ORBITA不同的是，ORBITA-2通过在随机化前消除背景抗心绞痛药物，更好地隔离了PCI的治疗效果。
Al-Lamee表示："虽然PCI对于稳定型冠心病患者可以改善症状，但并非对每位患者都同样有效。对一些人非常有效，对另一些人效果较差，我们需要能够将PCI精准应用于合适的患者。"
确定局灶性与弥漫性病变
ORBITA的先前分析发现，PCI治疗局灶性病变比弥漫性病变更能显著减少应激超声心动图显示的缺血，但对心绞痛缓解没有影响。
"当然，在ORBITA中症状终点在两组之间基本是中性的，但在ORBITA-2中，症状数据对PCI非常积极，尽管是在一部分未使用抗心绞痛药物的患者中，我们想再次进行相同分析，看看生理学疾病模式是否能预测PCI的有效性，"Al-Lamee说。
在英国14个中心进行的ORBITA-2研究纳入了301名患者（平均年龄64岁；79%为男性），随机分配接受PCI或安慰剂手术。其中，PCI组118名患者和安慰剂组127名患者在随机化前进行了目标血管的瞬时无波形比率(iFR)或静息全周期比率回撤评估。压力导丝回撤使操作者能够测量血管长度上的生理学指标，并更好地区分局灶性和弥漫性病变。
七名介入心脏病专家评估了每次回撤轨迹，将疾病分类为局灶性、弥漫性或混合性。疾病模式被量化为连续变量，平均得分由评估者确定（0=弥漫性，1=局灶性，0.5=混合性病变）。在PCI组中，79例为局灶性病变，39例为弥漫性病变。在安慰剂组中，分别为79例和48例。
与安慰剂相比，PCI降低了心绞痛症状评分和每日心绞痛发作次数。在这两个终点上，"疾病模式之间存在强有力的交互作用证据"，研究者表示，局灶性病变与PCI在症状评分方面的更大治疗反应相关（OR 1.80；95% CI 1.48-2.18；获益概率>99.9%）和每日心绞痛发作次数（OR 1.55；95% CI 1.26-1.81；交互作用概率>99.9%）。
在西雅图心绞痛问卷的多个指标（心绞痛频率、身体限制、生活质量、治疗满意度）以及生活质量指标上，疾病模式与PCI的安慰剂对照效果之间也存在强烈交互作用，即局灶性病变与更大的治疗效果相关。局灶性病变还与 treadmill运动时间增加和医生评估的症状改善相关。
总体而言，Rose心绞痛的概率与局灶性病变密切相关。当按心绞痛表型分层时，疾病模式之间的交互作用主要见于有Rose心绞痛的患者。
血管造影信息量不足
Al-Lamee强调的一个分析方面是，所有ORBITA-2患者都是基于冠状动脉血管造影被确定为PCI适应症的。
"然后，当你实际进行压力导丝检查时，你会发现弥漫性病变比你想象的更多。我们发现，对于这些患者，PCI的效果几乎与安慰剂手术相同，"她说。"你经常会发现意想不到的弥漫性病变，而在这些情况下，你可能应该只对患者进行保守治疗。"
她补充说，血管造影可用于视觉评估疾病模式，但对区分患者是弥漫性还是局灶性病变的敏感性较差。相比之下，生理学评估可提供比二元阈值更多的信息来指导PCI，并可用于评估血管造影可能未预料到的疾病模式。压力导丝回撤非常直观，"你可以理解什么是真正的局灶性病变，"Al-Lamee说。"我鼓励人们真正关注这一点。"
过去的稳定型患者随机试验，如COURAGE和ISCHEMIA，未显示对硬性临床结局的任何益处，但Al-Lamee表示，这些研究也从未考虑冠状动脉疾病模式。
"PCI可能不如你预期的有效，因为招募的患者可能不会从PCI中获益，"她说。"他们可能有无法通过支架修复的疾病模式。"
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