据伦敦国王学院的研究人员称，一项新的注射疗法在治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性发作方面比目前的类固醇片剂更有效，可以减少进一步治疗的需求达30%。这项研究结果今天发表在《柳叶刀呼吸医学》上，科学家们认为这可能是全球数百万哮喘和COPD患者的“改变者”。
哮喘急性发作和COPD恶化（也称为急性加重）可能是致命的。在英国，每天有4人因哮喘和85人因COPD不幸去世。这两种疾病也非常常见，仅在英国，每10秒就有人发生哮喘急性发作。哮喘和COPD每年给英国国民健康服务（NHS）带来的成本高达59亿英镑。这种注射治疗的急性加重症状称为“嗜酸性粒细胞急性加重”，涉及由于高浓度嗜酸性粒细胞（一种白细胞）引起的炎症导致的喘息、咳嗽和胸闷等症状。嗜酸性粒细胞急性加重占COPD急性加重的30%和哮喘急性发作的近50%。随着疾病的进展，这些症状可能会变得更加频繁，有时会导致不可逆的肺损伤。
在急性加重期的治疗方面，这种类型的哮喘在过去五十年中几乎没有变化，类固醇药物一直是主要的治疗方法。例如，泼尼松龙等类固醇可以减少肺部炎症，但有严重的副作用，如糖尿病和骨质疏松症。此外，许多患者“治疗失败”并需要重复使用类固醇、重新住院或在90天内死亡。
由伦敦国王学院科学家领导并由牛津大学赞助的ABRA二期临床试验结果显示，一种已经可用的药物可以在紧急情况下重新用于减少进一步治疗和住院的需求。多中心试验在牛津大学医院NHS基金会信托和盖伊和圣托马斯NHS基金会信托进行。
贝那利珠单抗是一种针对特定白细胞（嗜酸性粒细胞）的单克隆抗体，用于减少肺部炎症。它目前用于治疗重度哮喘。ABRA试验发现，在急性加重期注射单剂量贝那利珠单抗比口服类固醇片剂更有效。
研究调查员将高风险哮喘或COPD急性发作的人群随机分为三组：一组接受贝那利珠单抗注射和安慰剂片剂，一组接受标准治疗（每日30毫克泼尼松龙连续五天）和安慰剂注射，第三组同时接受贝那利珠单抗注射和标准治疗。作为双盲、双模拟、活性对照安慰剂对照试验，研究参与者和调查员都不知道他们接受的是哪一组或哪种治疗。
28天后，贝那利珠单抗组的呼吸道症状（如咳嗽、喘息、气短和痰液）有所改善。90天后，贝那利珠单抗组的治疗失败率比标准治疗组（泼尼松龙）低四倍。
贝那利珠单抗注射的治疗失败时间更长，意味着看医生或住院的次数更少。哮喘和COPD患者的生活质量也有所提高。
首席研究员、伦敦国王学院教授莫娜·巴法德赫表示：“这可能是哮喘和COPD患者的改变者。尽管哮喘和COPD急性加重每年导致380万人死亡，但其治疗方法在过去50年中几乎没有变化。”
“贝那利珠单抗是一种已经用于管理重度哮喘的安全有效药物。我们在急性加重期以不同的方式使用该药物，证明其比目前唯一可用的治疗——类固醇片剂更有效。ABRA研究的重要进展在于发现靶向治疗在哮喘和COPD急性加重中有效。我们发现，针对最高风险患者进行非常针对性的治疗，效果远优于猜测他们需要什么治疗。”
贝那利珠单抗注射在研究中由医疗专业人员进行，但有可能安全地在家、全科医生诊所或急诊科使用。贝那利珠单抗在研究中是安全的，其安全性与许多过去的研究相似。
莫娜·巴法德赫教授说：“我们希望这些关键研究将改变未来哮喘和COPD急性加重的治疗方法，最终改善全球超过十亿哮喘和COPD患者的生活。”
西澳大利亚大学临床高级讲师桑杰·拉马克里希南博士是ABRA试验的第一作者，他在牛津大学开始这项工作时说：“我们的研究显示了哮喘和COPD治疗的巨大潜力。COPD是全球第三大致死原因，但其治疗方法仍停留在20世纪。我们需要在这些患者的时间耗尽之前提供救命的选择。”
“ABRA试验只有通过NHS和大学之间的合作才得以实现，这表明这种密切关系如何创新医疗保健并改善人们的生活。”
77岁的班伯里居民杰弗里·波因廷参加了这项研究，他说：“老实说，当您出现急性加重时，很难告诉任何人您的感受——您几乎无法呼吸。任何能缓解这种情况并让您恢复正常生活的方法都是您想要的。但在注射治疗后，效果非常好。我没有像以前服用类固醇片剂时出现任何副作用。我以前服用类固醇后的第一个晚上总是睡不好，但在研究的第一天，我就能在第一晚睡个好觉，并且能够继续正常生活而没有任何问题。我想补充一点，我很感激自己参与了这项研究，所有参与ABRA研究的人都在努力给我一个更好的生活。”
哮喘+肺英国研究与创新主任萨曼莎·沃克博士说：“对于患有肺部疾病的人来说，找到一种潜在的替代类固醇片剂来治疗哮喘急性发作和慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重是个好消息。但令人遗憾的是，这是50年来首次为哮喘和COPD急性加重患者提供新的治疗方法，这表明肺健康研究的资金严重不足。”
“在英国，每四分钟就有人因肺部疾病去世。还有数千人每天都在忍受呼吸困难的恐惧。在您的帮助下，我们正在争取更多的改变生活、拯救生命的研发，以改变所有患有呼吸问题患者的生活。我们的愿景是一个每个人都有健康肺部的世界。我们只能在您的帮助下实现这一目标。”
这项研究得到了阿斯利康英国有限公司的支持。论文题为《单克隆抗体在某些类型的哮喘急性发作和COPD急性加重中优于标准治疗，二期临床试验结果表明》，已发表在《柳叶刀呼吸医学》上。
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