转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）是一种日益被认识但经常被漏诊的心力衰竭原因，尤其在老年人群中。美国心脏协会2026年心脏病和中风统计报告显示，高达13%的因保留射血分数心力衰竭住院的老年人可能患有ATTR-CM，这凸显了在常规临床护理中改善诊断的重大机会。
作为一股不懈改变每个人、每个地方健康未来的强大力量，美国心脏协会已启动一项多中心集群随机试验，以评估结构化、以医疗提供者为重点的循证教育干预是否能改善心力衰竭住院患者的ATTR-CM诊断测试和确诊诊断。
该试验被称为TTRANSLATE-ATTR，目前正在参与美国心脏协会《循证指南》®-心力衰竭质量改进项目的医院中积极招募和收集数据。根据研究设计，参与的医院被随机分配，将循证工具——包括定制的绩效反馈、专家指导的ATTR辅导和实用的诊断算法——直接整合到常规医院工作流程中。这将使研究人员能够评估结构化干预与常规护理相比的影响。
"这项研究旨在以严谨而实用的方式测试，有针对性的临床医生教育是否能帮助缩小住院心力衰竭患者ATTR-CM识别中存在的持续差距，"帮助建立《循证指南》项目的美国心脏协会志愿者、试验指导委员会成员Gregg C. Fonarow医学博士说道。Fonarow还是加州大学洛杉矶分校Ahmanson-UCLA心肌病中心主任、预防心脏病学项目联合主任以及心血管医学和科学Eliot Corday讲席教授。"通过将试验嵌入《循证指南》-心力衰竭基础设施中，我们能够在具有广泛相关性的现实世界医院环境中评估干预措施。"
集群随机设计以1:1的比例将医院（而非个别患者）分配到对照组或干预组，干预组包括标准护理加上结构化、以提供者为重点的计划。该试验利用已建立的《循证指南》–心力衰竭注册表来：识别因心力衰竭住院的符合条件的患者；跟踪医院层面的ATTR-CM诊断测试和确诊诊断率；以及评估结构化提供者教育干预前后随机医院之间诊断实践的差异。
所有分析将由杜克临床研究所（DCRI）的统计学家在专家指导委员会的科学领导下进行。
如果该干预被证明能改善ATTR-CM的诊断测试或检测，研究结果和实施见解可能为未来在更广泛的《循证指南》–心力衰竭网络（包括其800多家参与医院）中的推广工作提供信息。
与意识倡议不同，该试验旨在生成证据，证明结构化教育方法是否能显著改变临床实践。结果将通过科学论文和全国心血管会议上的演讲分享。
"目标不仅是了解这种方法是否有效，还要了解如果研究结果支持更广泛采用，如何负责任地扩大规模，"Fonarow说。
该试验由阿斯利康（AstraZeneca）提供资金支持。美国心脏协会对研究执行、数据治理和科学完整性保持监督。数据分析由杜克临床研究所独立进行。
阿斯利康心血管、肾脏和代谢（CVRM）生物制药医学副总裁Helen Yeh博士表示："ATTR-CM在日常临床实践中仍然是一种难以识别的疾病。我们致力于推进ATTR-CM的诊断和早期治疗启动，因此我们很自豪能支持这项严谨的、基于现实世界的研究，以评估结构化提供者教育（嵌入现有医院工作流程中）是否能帮助缩小诊断方面的持续差距，并为改善心力衰竭患者护理的未来努力提供信息。"
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