麦克马斯特大学的研究人员已经开始对一种下一代吸入式新冠疫苗进行2期临床试验。
这项名为AeroVax的研究得到了加拿大卫生研究院（CIHR）800万加元的资金支持，将测试无需注射的疫苗，以提供对SARS-CoV-2病毒的保护。该研究由麦克马斯特大学迈克尔·G·德格罗特传染病研究所（IIDR）成员菲奥娜·斯梅尔和邢周领导，将在多个中心对广泛的研究群体进行评估，同时确认其安全性。
前期研究和即将发表的1期试验数据表明，麦克马斯特大学的吸入式疫苗比传统的注射疫苗更有效，因为它可以直接针对病毒首次侵入人体的部位——肺部和上呼吸道。
“虽然目前基于针头的新冠疫苗已经预防了大量的死亡和住院病例，但它们并没有真正改变很多人反复感染的经历。因此，我们希望通过在感染部位提供强有力的保护来改变这一状况。”麦克马斯特大学病理学与分子医学系教授菲奥娜·斯梅尔说。
这种新疫苗完全是在加拿大设计和生产的，从麦克马斯特大学罗伯特·E·菲茨亨利载体实验室的设计和生物制造，到由加拿大专家团队在加拿大研究中心对加拿大参与者进行的临床前和临床试验。
对于新的试验，研究人员希望招募来自加拿大各地的350名参与者，在汉密尔顿、渥太华和哈利法克斯的临床试验站点进行。符合条件的参与者必须：
- 至少接种了三剂mRNA新冠疫苗
- 从未接种过阿斯利康新冠疫苗
- 在报名前三个月内没有感染过新冠病毒或接种过新冠疫苗
- 没有被诊断为肺部疾病
- 能够亲自参加试验访问
- 年龄在18至65岁之间
斯梅尔表示，这是一项随机安慰剂对照试验，指出三分之二的研究参与者将接种疫苗，而另外三分之一将接受安慰剂。参与者不知道自己属于哪个组别，但研究人员认为两个组别都对研究至关重要。
“像这样的临床试验是确定新型健康产品疗效和安全性的唯一途径，”斯梅尔说。“随机化允许客观比较接种疫苗者和未接种疫苗者，从而告诉我们很多关于疫苗可能提供的保护水平及其副作用的信息。”
“我们今天使用并信任的每一种药物或疫苗都曾经历过类似的临床试验过程，”麦克马斯特大学IIDR和全球纽带组织主任、同时也是试验研究团队成员的马修·米勒补充道。“这是一个高度监管的过程，有广泛的监督，确保参与者的安全，并将生成关键数据以指导下一步的发展。”
研究结束后，研究人员将把疫苗推进到3期临床试验，以在更大的人群中测试其有效性，并最终使其获得市场批准。
更多关于如何参加研究的信息，请访问aerovax.ca。
来源：麦克马斯特大学
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