新型内镜疗法显著改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗和β细胞功能
MINNEAPOLIS, 2025年5月3日(路透社)——致力于改善2型糖尿病(T2D)治疗成果的临床阶段医疗器械公司Endogenex,在圣地亚哥举行的2025消化疾病周(DDW)上公布了其REGENT-1澳大利亚临床研究的重要结果。
REGENT-1研究评估了Endogenex脉冲电场系统(ReCET系统)在美国和澳大利亚的安全性和可行性。该ReCET系统作为试验性内镜门诊治疗技术,通过非热能脉冲电场治疗与2型糖尿病相关的十二指肠炎症及功能障碍组织。该疗法通过再生小肠上部(十二指肠的黏膜和黏膜下层)的健康细胞,调控代谢协调功能。
REGENT-1澳大利亚研究结果显示,受试者在12周时胰岛素敏感性和β细胞功能显著改善,且疗效在48周内呈现能量剂量响应关系,表明治疗效果具有持续性。所有病例均实现手术成功,且未发生与设备或手术相关的严重不良事件。
"这项开创性研究表明,针对十二指肠的非热脉冲电场治疗可显著且持续改善2型糖尿病的核心病理生理机制——特别是胰岛素抵抗和β细胞功能。"奥兰多阿德莱德健康糖尿病研究所医学主任Richard Pratley博士表示,"这些结果为数百万寻求改善代谢健康的2型糖尿病患者带来新希望。"
该研究首席作者Barham K. Abu Dayyeh博士指出:"这些发现证实十二指肠黏膜和黏膜下层是推进2型糖尿病治疗和疾病管理的关键治疗靶点。这些结果为后续研究奠定了基础,我们期待扩大临床证据基础。"
Endogenex首席执行官Stacey Pugh强调:"REGENT-1研究持续显示令人鼓舞的结果,强化了ReCET系统作为2型糖尿病变革性治疗的潜力。我们早已认识到十二指肠在2型糖尿病中的重要作用,这些新数据及DDW上展示的其他前沿分析,共同揭示了十二指肠作为治疗新靶点的重要性。"
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