粪便微生物群移植(FMT)在过去几十年中获得广泛关注,微生物组疗法正变得愈发精准。以下五家私营企业正通过调控肠道菌群治疗炎症、感染甚至癌症。
随着测序技术的加速与成本下降,研究人员逐步揭示人体微生物组的复杂性。肠道菌群失衡与多种疾病相关,例如艰难梭菌(Clostridioides difficile)感染——病原体利用肠道菌群失衡造成感染。随着细菌对抗生素耐药性增强,FMT技术能以更高效的方式"重置"微生物组,相较传统疗法更具优势。
然而,FMT存在标准化流程不足及感染风险等问题。因此,FDA已批准新型标准化疗法,如Ferring公司的Rebyota和雀巢健康科学与Seres Therapeutics联合开发的Vowst。
该领域的快速演进推动微生物组市场战略合作激增。据预测,全球微生物组治疗市场规模将从2022年的9490万美元以年均35%增长率增长至2030年的超10亿美元。尽管Finch Therapeutics和Federation Bio等企业面临挑战,更多公司正致力于开发更精准的微生物组免疫疗法和癌症治疗方案。
以下是近年获得重大融资的五家潜力企业:
EnteroBiotix
成立时间:2017年 | 总部:苏格兰格拉斯哥
由医学博士创立,该公司旨在保留肠道微生物多样性的同时开发精准疗法。其研发的制药级口服胶囊含健康供体菌群,作为FMT的优化替代方案。
2025年3月公布的IIa期试验显示,主要候选药物EBX-102-02针对便秘型肠易激综合征患者症状严重度、排便习惯及腹痛改善效果显著,最早在首周显现。该公司计划于2025年晚些时候启动IIb期研究,并推进EBX-102治疗肝硬化(II期)及与帝国理工学院合作的异体骨髓移植并发症研究。
目前累计融资超4700万英镑(6400万美元),包括2021年1550万英镑(2120万美元)A轮融资及2024年2700万英镑(3700万美元)B轮融资。
Enterome
成立时间:2012年 | 总部:法国巴黎
由生物技术专家创立,利用机器学习分析人类肠道微生物蛋白数据库,开发OncoMimics™免疫疗法——通过模拟肿瘤抗原的微生物衍生肽激活免疫细胞攻击癌细胞。
累计融资1.35亿欧元(1.58亿美元),包括2020年5260万美元及2025年1900万美元融资。最新资金将支持针对惰性非霍奇金淋巴瘤的EO2463 I/II期临床试验,并筹备III期注册试验。
EO2463联合来那度胺和/或利妥昔单抗的疗法在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中实现78%完全缓解率。其他管线包括针对复发性胶质母细胞瘤(EO2401)及转移性结直肠癌的候选药物。
Kanvas Biosciences
成立时间:2020年 | 总部:美国新泽西州普林斯顿
由微生物成像专家和传染病学家联合创立,整合空间生物学、高分辨率成像及微生物基因组学技术,精准解析宿主-微生物互作机制,并规模化培养148种菌株。
其首条候选药物KAN-001(临床前阶段)旨在解决免疫检查点抑制剂疗效个体差异问题,通过重建肠道菌群平衡增强免疫反应。另一候选药物KAN-004针对免疫检查点抑制剂引发的结肠炎。
2024年累计融资2950万美元,包括7月1250万美元及2024年pre-A轮1200万美元融资,将支持2025年临床试验启动。
Microbiotica
成立时间:2016年 | 总部:英国剑桥
源自Wellcome Sanger研究所,利用机器学习等生物信息学技术筛选与临床获益相关菌株,并开发靶向活体生物药(LBP)。
从艰难梭菌感染治疗转向免疫肿瘤学领域,其口服胶囊MB097(含9种共生菌)正在进行黑色素瘤患者Ib期试验,评估其联合Keytruda提升响应率的效果。MB310(Ib期)作为单药治疗炎症性肠病,2025年将公布数据。
累计融资超6200万英镑(8500万美元),包括2022年腾讯与Flerie Invest联合领投的5000万英镑(6800万美元)B轮融资,及克罗恩病与结肠炎基金会支持。
Vedanta Biosciences
成立时间:2017年 | 总部:美国马萨诸塞州剑桥
2023年完成1.065亿美元E轮融资,投资方包括PureTech Health、AMR行动基金及比尔及梅琳达·盖茨基金会。
基于创始团队在免疫-微生物互作研究及大规模菌株库,开发针对复发性艰难梭菌感染(VE303)及免疫疾病的特异性菌群疗法。VE303正在进行III期试验,计划向FDA申请上市批准。
另一候选药物VE202(炎症性肠病)及预防革兰氏阴性耐药感染的临床前药物获CARB-X支持。
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