为何新型阿片替代药物对部分疼痛患者难以获得Why a new opioid alternative is out of reach for some pain patients

环球医讯 / 创新药物来源:m.kuow.org美国 - 英语2025-07-16 15:33:06 - 阅读时长4分钟 - 1827字
尽管美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的非阿片类止痛药Journavx,但由于其高昂的价格和有限的保险覆盖范围,该药物对许多慢性疼痛患者仍然难以获得。此外,由于临床试验仅研究了短期使用效果,保险公司通常只提供14天的覆盖期,这使得需要长期治疗的患者面临挑战。
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为何新型阿片替代药物对部分疼痛患者难以获得

今年早些时候,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了20年来第一种新型止痛药。它被视为阿片类药物的一种替代品。但它的价格昂贵,并非所有疼痛患者都能获得。

杰里·艾布拉姆斯(Jerry Abrams)是一位64岁的市场营销策略师,居住在明尼苏达州的明尼阿波利斯市,他过去曾参加过马拉松比赛。

但二十年的脊柱退行性疾病使他无法再跑步——这也让他感到悲伤。

对于艾布拉姆斯来说,失去跑步的感觉就像“失去了一个亲人——那个每天你最需要时都会陪伴你的朋友。”

他说:“因为疼痛而不得不放弃跑步是最难接受的事情。”

他下背部持续的疼痛使他无法跑步。有时候,在疼痛得不到控制时,他甚至无法起床。

艾布拉姆斯曾经尝试服用阿片类药物。这些药物确实有效,但他认为必须谨慎使用,因为它们可能具有成瘾性。他也担心自己会对这些药物产生耐受性。

他说:“我从不希望自己遇到需要手术并进行术后恢复的情况,却发现阿片类药物已经无法发挥应有的作用。”

今年早些时候,美国食品药品监督管理局批准了一种名为Journavx的新型非阿片类药物。这种药片适用于严重急性疼痛,通过阻断疼痛信号起效。

这一新药为五分之一患有慢性疼痛的美国人带来了希望,但目前仍难以触及。Journavx是20多年来首个获批的新类型止痛药,医学界对其不会像阿片类药物那样具有成瘾性的潜力持谨慎乐观态度。

然而,这种新药价格昂贵,并非所有人都能够获得,因为FDA的批准范围较窄且保险覆盖有限。

艾布拉姆斯的医生希望他能尝试Journavx。但FDA只批准该药物用于短期急性疼痛治疗,通常定义为持续时间不超过三个月,例如手术后立即使用。

由于艾布拉姆斯的疼痛属于慢性病,他的保险公司不予承保。

Journavx的FDA批准基于手术后患者的临床研究。但即使在这种情况下,保险覆盖进展缓慢。

弗吉尼亚州诺福克市东弗吉尼亚医学院外科医生杰西卡·伯吉斯(Jessica Burgess)博士表示:“总体而言,外科医生非常期待能有一种非阿片类药物供我们的病人使用。”“不幸的是,我还没有遇到任何一位能够开具这种处方的外科医生。”

相比之下,马萨诸塞州的保险覆盖情况在过去几个月有所改善,美国疼痛医学学会会长安特耶·巴雷费尔德(Antje Barreveld)博士说。

阿片类药物已经过了专利保护期,可以作为通用药物购买,每片成本仅为几美分。而Journavx每片成本约为15美元,她说。

即便有保险,这也会导致药房柜台支付金额的巨大差异,巴雷费尔德在一名家庭成员最近手术后同时被开具这两种药物时了解到这一点。

她说:“羟考酮的成本大约是0.50美元,而Journavx的自付费用则是30美元。因此,两者之间的差异非常明显。”

一些患者在首次获得Journavx的保险批准后两周内尝试续药时被拒绝。

医疗分析公司MMIT的首席临床官杰恩·霍努格(Jayne Hornung)表示:“目前约有38%的人口对该药物有保险覆盖。在一种新药上市后的头几个月,这是一个相当典型的覆盖水平。”

她说,大多数保险公司之所以只覆盖14天,是因为这是该药物在临床试验中研究的时间长度。

她说:“我们知道它在14天内不会上瘾。但是超过14天呢?”“此外,长期副作用是什么?”“我们知道14天内没问题,但我们知道30天或一年后是否会有一些长期副作用吗?”

一些慢性疼痛患者对此感到沮丧,他们告诉NPR称他们试图但未能获得Journavx的处方。

至于前马拉松选手杰里·艾布拉姆斯,他和他的医生最终从该药物制造商Vertex Pharmaceuticals那里获得了一张优惠券,帮助支付几个月的Journavx费用。

原本自己支付的话,每两周的费用会超过500美元,有了这张优惠券,艾布拉姆斯只需支付30美元。但该优惠券只能用于四次处方配药。

艾布拉姆斯尝试服用了大约两个月。

他说,这种药物并没有缓解他脊椎的主要疼痛源,但确实减轻了他肩膀和中背部的疼痛。

他说:“我发现它对我背部问题引起的次要疼痛有积极效果,这真的很有趣。”

他的医生正试图找到一种方法,让他在优惠券用完后继续使用这种药物。

目前正在开展的研究可能会帮助Journavx赢得额外的FDA批准,用于某些类型的慢性疼痛。Vertex表示,他们正在特别研究Journavx在糖尿病周围神经病变患者中的应用,这是一种肢体疼痛性神经损伤,以及腰骶神经根病,即由神经受压引起的下背痛。

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