美国圣地亚哥——根据一项IIIb期研究，通过结肠镜而不是直肠给予粪菌移植可以预防艰难梭菌（C. diff）感染长达两个月，并且没有重大安全性信号。
明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的Sahil Khanna博士在美国消化疾病周（DDW）上报告称，使用活菌制剂Rebyota治疗后，95%的参与者（95% CI 83.5-99.4%）在接下来的8周内成功预防了C. diff感染的复发。9.8%的参与者报告了不良事件（AEs），均为轻微的胃肠道反应。这些数据同时发表在《胃肠病学治疗进展》杂志上。
两名患者因日程冲突和不相关的脑肿瘤发展而退出研究，但他们在退出前均未报告C. diff症状。
“我认为在临床实践中拥有这些信息非常重要，”波士顿布里格姆妇女医院的Jessica R. Allegretti博士评论道，她并未参与这项研究。“至少在我的实践中，我发现患者更倾向于通过结肠镜给药。”
Rebyota是一种经FDA批准用于预防复发性C. diff感染的粪菌活菌制剂，以单次150毫升剂量通过直肠给药。Khanna告诉与会者，在之前七项研究中，超过1500名参与者的数据表明，Rebyota在8周内预防C. diff感染复发的有效率为71-74%，并且具有良好的安全性。但他表示，通过结肠镜给药可以实现靶向递送和评估结肠黏膜，并更容易整合到常规胃肠病学临床实践中。
研究人员在12个研究中心招募了41名有记录的复发性C. diff感染的成年患者。所有参与者均已连续完成至少10天的抗生素治疗；总抗生素治疗时间不超过60天；并且已控制C. diff腹泻至少2天。经过24-72小时的抗生素洗脱期后，参与者完成了结肠镜检查的肠道准备。除一名患者外，其余所有参与者均通过结肠镜在右结肠接受了150毫升剂量的治疗。
参与者主要是白人（95%）女性（88%），平均年龄为61岁，平均BMI为26。他们平均经历了3.2次之前的C. diff感染，其中24%的人曾经历过3次以上。他们最近一次发作持续了平均24天，所有人都在最后一次发作期间接受了抗生素治疗，主要是万古霉素（63%）或菲达克西素（35%）。
在给药后的8周内，四名患者报告了五种不良事件，包括腹部胀气、便秘、腹泻和腹胀。在接下来的6个月内，44%的参与者报告了额外的不良事件，主要为胃肠道（22%）或感染（15%），且大多数为轻度或中度。两名患者出现了严重的不良事件，包括一个脑肿瘤和一个炎症性肠病诊断，但这些都被认为与干预无关。
“总体而言，安全性结果与我们所见的基于微生物组的治疗方法一致，”Khanna说。在另一篇DDW海报中，报告了医生对这一程序的经验，90%的研究人员报告了“积极”或“非常积极”的体验。有一名受访者报告了一次“稍微负面”的体验，涉及将Rebyota连接到结肠镜上的问题。
试验的局限性包括单臂开放标签设计和小样本量，这限制了其普遍性。
Allegretti询问Khanna，与传统的直肠给药相比，通过结肠镜右侧给药是否有更多益处。Khanna回答说，由于这是一个开放标签研究，所有患者（除一名外）都在右结肠接受了Rebyota，因此无法回答右侧还是左侧更好，而且他们还没有获得6个月内的后续复发数据。
Khanna补充说，确保患者确实患有C. diff感染是入组的关键方面，该试验旨在模拟现实世界的实践。所有患者都选择了结肠镜作为给药方法，没有人表现出不情愿。
(全文结束)
