Spinogenix完成Tazbentetol治疗精神分裂症的2期临床试验患者入组
首创性突触再生疗法旨在改善阳性、阴性和认知症状域
口服期中数据报告计划在精神分裂症国际研究学会（SIRS）年会上进行
洛杉矶，2026年3月11日 /PRNewswire/ —— Spinogenix公司（一家致力于通过恢复突触来改善全球患者生活的临床阶段生物制药公司）今日宣布，其用于治疗精神分裂症的Tazbentetol（原名SPG302）的2期试验已完成患者入组。该公司将在即将于意大利佛罗伦萨举行的精神分裂症国际研究学会（SIRS）2026年年会（3月26-29日）上公布该试验的期中结果。
Tazbentetol是一种首创性突触再生研究性治疗药物，有潜力治疗精神分裂症的所有三个症状域。这项随机、双盲、安慰剂对照试验（NCT06442462）共入组32名患者，旨在评估Tazbentetol在原发性精神分裂症成人患者中的安全性、有效性、耐受性和药效学。入组患者每日口服一次Tazbentetol或安慰剂，持续六周。
Spinogenix首席执行官兼创始人Stella Sarraf博士表示：“完成本次2期试验的入组是我们使命中的关键一步，旨在为数百万精神分裂症患者提供新的治疗选择。我们很高兴完成这项试验，以确定突触再生疗法在改善精神分裂症阳性症状方面的潜力，并改善目前标准治疗药物尚未充分解决的阴性和认知症状。”
精神分裂症是一种复杂且致残的精神疾病，其特征是三个症状域：阳性症状（包括幻觉和妄想）、阴性症状（社交退缩、快感缺失和缺乏动力）以及认知症状（记忆、注意力和语言缺陷）。目前的抗精神病药物仅能有效管理阳性症状，而阴性和认知症状大多未被治疗。
CenExel首席临床官、该试验主要研究者David Walling博士曾参与Cobenfy（首个非多巴胺能抗精神病药）的临床评估。他补充道：“Tazbentetol为这一领域带来了一种潜在重要的新作用机制，并有潜力将治疗范式转向再生医学，实质上是恢复疾病中结构层面丧失的关键成分——突触。我期待在即将举行的SIRS 2026年会上公布Tazbentetol试验的顶线数据。”
正在进行的试验的主要和次要终点包括根据阳性与阴性症状量表（PANSS评分）测量的症状严重程度变化，以及临床总体印象改善量表（CGI-I）的变化。与其他正在临床测试Tazbentetol的适应症一样，本次精神分裂症试验整合了脑电图（EEG）分析，作为一种对突触密度敏感的客观定量神经生理学生物标志物。在静息状态和刺激下与精神分裂症相关的EEG异常变化，为药效学活性提供了有价值的额外见解。此外，还使用MATRICS共识认知成套测验（MCCB）通过定时评估来评估认知功能的改善。
关于Spinogenix
目前针对神经退行性、神经精神性和神经发育性疾病的治疗主要侧重于减缓疾病进展或最小化症状，使许多患者没有改善的希望。Spinogenix旨在通过其开创性的首创性、范式转移的突触再生和突触纠正疗法来转变这些疾病的治疗，这些疗法旨在恢复耗尽的突触并逆转突触退化和功能障碍。
Spinogenix正在开发两种新型疗法：Tazbentetol（原名SPG302），旨在触发神经元产生新的谷氨酸能突触，并恢复肌萎缩侧索硬化症（ALS）、阿尔茨海默病、精神分裂症等疾病的认知、运动和其他功能；以及SPG601，旨在在突触水平工作，纠正脆性X综合征（FXS）中导致许多核心症状的特定功能障碍。该公司已获得FDA和EMA针对ALS的孤儿药资格认定，以及FDA和EMA针对FXS的孤儿药资格认定和FDA快速通道资格认定。更多关于Spinogenix的信息，请访问其官方网站或关注其领英页面。
媒体联系人
Daniel Davis
FINN Partners
投资者关系
Dan Albosta
Spinogenix, Inc.
查看原始内容：
来源 Spinogenix
【全文结束】