Structure Therapeutics发布2025年第二季度财务结果及最新进展
Structure Therapeutics Inc.(NASDAQ: GPCR)
2025年8月7日 北京时间4:01
核心摘要
- GLP-1受体激动剂aleniglipron的ACCESS和ACCESS II研究进入数据读取阶段,计划2025年底前公布36周顶线数据
- 启动ACCG-2671(口服小分子AMYLIN受体激动剂)IND申报,计划2025年底启动Ⅰ期临床
- 截至2025年6月30日持有7.865亿美元现金及短期投资,预计可支撑运营至2027年
旧金山,2025年8月6日(GLOBE NEWSWIRE)——临床阶段生物制药公司Structure Therapeutics Inc.(纳斯达克代码:GPCR)今日发布2025年第二季度财务报告,并披露研发进展。
首席执行官雷蒙德·史蒂文斯博士表示:
"我们的每日口服GLP-1项目aleniglipron的ACCESS和ACCESS II研究进展顺利,预计2025年底前获得顶线数据。基于对药物特性的信心,我们已启动补充研究以优化Ⅲ期临床设计。2025年底前将启动AMYLIN受体激动剂ACCG-2671的Ⅰ期临床,该分子是目前开发中进度最快的同类口服药物。随着肥胖治疗领域向多靶点联合疗法和长期体重管理发展,我们致力于通过可扩展的口服小分子药物管线解决重大未满足需求。"
重点研发进展
1. GLP-1受体激动剂aleniglipron
- ACCESS研究:纳入约220名肥胖或超重伴并发症患者,评估最高120mg剂量(四周滴定)
- ACCESS II研究:纳入约80名患者,评估180mg和240mg高剂量组
- 扩展研究:
- ACCESS开放标签扩展:允许参与者在双盲期结束后继续用药
- ACCESS II扩展:将44周双盲数据纳入分析
- 新增三项研究:
- 注射GLP-1转口服aleniglipron的维持疗法
- 40周身体成分变化评估(Q3启动)
- 合并2型糖尿病患者的安慰剂对照试验(Q4启动)
2. AMYLIN受体激动剂ACCG-2671
- 临床前数据在2025年美国糖尿病协会大会发布:
- 在肥胖大鼠模型中实现剂量依赖性体重减轻
- 与司美格鲁肽联用显示协同减重效果
- 计划2025年底前启动Ⅰ期临床
3. 代谢疾病产品线
- GIP受体激动剂/拮抗剂项目
- 胰高血糖素受体(GCGR)项目
- APJ受体激动剂ANPA-0073完成Ⅰ期安全评估
- IPF治疗药物LTSE-2578的Ⅰ期研究显示良好安全性
财务摘要(截至2025年6月30日)
- 现金及短期投资:7.865亿美元
- 2025年Q2研发投入:5,470万美元(同比+148%)
- 2025年Q2管理费用:1,570万美元(同比+39%)
- 净亏损:6,170万美元(含750万美元股权激励)
风险提示
前瞻性声明涉及临床试验不确定性、监管审批风险及市场竞争压力,具体风险因素详见向美国证券交易委员会提交的10-Q季度报告。
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