斯克里普斯研究人员启动新型数字临床试验 测试老药新用缓解长新冠症状Scripps Research scientists launch new digital clinical trial to test repurposed drug for long COVID symptom relief | Scripps Research

环球医讯 / 创新药物来源:www.scripps.edu美国 - 英语2025-11-05 23:36:01 - 阅读时长4分钟 - 1571字
斯克里普斯转化研究所启动了一项名为长新冠治疗试验(LoCITT)的创新性远程临床试验,旨在评估已获批用于2型糖尿病、肥胖症和阻塞性睡眠呼吸暂停的替泽帕肽药物能否有效缓解长新冠症状,该试验面向全美招募1000名患者,采用完全远程方式进行,通过邮寄药物、使用可穿戴设备和智能秤实时监测健康变化,有望为目前尚无FDA批准疗法的长新冠提供快速治疗路径,也是老药新用策略在复杂多系统疾病治疗中的重要实践,将显著降低行动不便患者的参与门槛。
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斯克里普斯研究人员启动新型数字临床试验 测试老药新用缓解长新冠症状

美国加利福尼亚州拉霍亚—斯克里普斯转化研究所的科学家邀请全美长新冠患者参与一项远程临床试验,测试一种已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的疗法——替泽帕肽——是否能缓解长新冠症状。

长新冠治疗试验(LoCITT,读作"lock-it")是一个由长新冠施密特倡议(SILC)资助的新型研究平台,该资助旨在支持替泽帕肽试验。LoCITT致力于加速对这种复杂多系统疾病的发现,该疾病已影响全球超过4亿人的生活。目前尚无FDA批准用于治疗长新冠的药物。

替泽帕肽是一种GIP/GLP-1双受体激动剂,目前已被批准用于2型糖尿病、超重和肥胖以及阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗。初步试验将探索该药物的抗炎效果是否能改善长新冠患者的症状。

LoCITT的远程临床试验技术将实现患者快速筛查、入组和随机分组。药物和安慰剂将直接邮寄到参与者的家中,参与者还将使用可穿戴设备和智能秤,以便科学家跟踪实时健康变化并测量药物对症状的影响。

"我们看到GLP-1类药物在多种疾病中展现出巨大潜力,包括改善全身和大脑炎症的指标,这在长新冠中很常见,"斯克里普斯研究的执行副总裁、LoCITT联合首席研究员埃里克·托波尔表示。"鉴于找到长新冠有效治疗方法的紧迫性,测试最有希望的药物至关重要——替泽帕肽是我们列表的首选。"

长新冠的特点是在急性新冠感染后数月甚至数年后出现并持续的一系列症状。它可以影响多个器官系统,包括呼吸系统、心血管系统、神经系统、肌肉骨骼系统和免疫系统,可能的症状组合超过200种,因人而异,通常包括令人衰弱的疲劳。长新冠在患者中的表现形式——以及缺乏有效检测它的生物标志物——增加了诊断和治疗该疾病的难度。

"老药新用代表着治疗长新冠最快潜在途径,"SILC首席执行官约翰·雷德表示。"将其与安全性监测相结合,在家参与临床试验使这项试验特别有前景,并成为未来复杂疾病研究的模型。"

斯克里普斯研究科学家计划从全美招募1000名试验参与者,开展一项完全远程、随机对照试验,研究替泽帕肽对长新冠的影响,为期一年。参与者将使用MyDataHelps应用程序检查资格、提供同意、完成调查、订购研究材料并获得参与研究的补偿。参与者将被随机分配至接受替泽帕肽的干预组或接受安慰剂的对照组。所有参与者还将获得佳明健身追踪器和智能秤,以便共享生理数据,并且在研究完成后可以保留这两款设备。将有50名参与者被选为居家采血队列的一部分,进行探索性生物标志物分析和临床测试。LoCITT研究团队将通过电子邮件、电话和视频访问随时回答问题并提供支持。

"长新冠迫切需要经过验证的治疗方法,"LoCITT联合首席研究员朱莉娅·摩尔·沃格尔表示。"对于许多行动不便或卧床的患者来说,前往诊所是有害或不可能的,这就是为什么我们设计了这项可以在家参与的研究。我们的方法旨在降低参与障碍,以认可长新冠患者通过时间和精力做出的有意义贡献。"

LoCITT面向18岁及以上、居住在美国、有长新冠医疗证明并符合其他纳入标准的个人开放。该平台将在近期用于测试其他干预措施。有关LoCITT的更多详情,包括如何参与本试验或后续试验,请咨询相关机构。

研究团队将于2025年11月5日上午11点(太平洋时间)/下午2点(东部时间)举办网络研讨会,介绍试验概况和参与者流程。需要注册。

*除斯克里普斯研究和SILC外,LoCITT的合作组织还包括CareEvolution、青地-大井解决方案、佳明、YourBio Health、无限生物公司和Olink。礼来公司提供研究药物。

*斯克里普斯研究仅从事科学研究和药物发现。我们不能提供医疗建议。

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