人工智能、数字医疗和互联系统的应用已不再是未来的议程。它们已经在几乎所有医疗保健环境中大规模使用。今天相关的问题不再是这些技术是否会到达护理一线，而是它们在什么条件下能为患者、专业人员和医疗系统创造真正的价值。
基于在国际认证、医疗治理和质量交叉领域二十多年的实践经验，我反复观察到董事会、执行团队和转型项目中出现同样的困惑：将技术的采用视为新的医疗模式本身。它们不是一回事。从来都不是。
采用不等于转型
仅仅采用技术的组织只能获得孤立的收益。而利用技术真正转变其医疗模式的组织则能够改变结构性成果。这种差异很少在于工具的选择，而在于围绕它的其他因素。
尽管近年来数字健康加速发展，但根据Braithwaite及其同事在2020年《BMC医学》杂志上的描述，全球医疗质量的60:30:10模式三十年来一直保持不变。技术本身并不能改变这些数字。其他因素才能。
真正推动变革的因素
在成功将数字投资转化为真正改善医疗服务的组织中， consistently出现三个条件。
第一是高级领导层和C级高管将质量视为战略优先事项，而不仅仅是委托给质量部门的任务。当这种领导力将质量设定为组织的战略方向时，技术进入系统为其服务。当情况并非如此时，技术服务于其他议程，临床结果继续遵循熟悉的模式。
第二是真正的互操作性，而非平行数字化。无法通信的系统增加了临床团队的工作量，并使患者视图碎片化。互操作性首先是治理和标准的决策，其次才是技术决策。
第三是持续学习的文化。临床数据只有成为决策时才能转变医疗服务，而决策只有在作为调整返回系统时才能持续。没有这种流动，数据积累却无法推动改进。
当这三个条件具备时，技术加速发展。当它们缺失时，技术使低效率自动化。而自动化的低效率在资源和结果方面都代价高昂。
认证的作用
人工智能是近年来发展最快的领域，也是最需要明确治理的领域。ISQua EEA在2025年发布的《卫生和社会护理标准制定指南和原则》第6版中，专门引入了关于数字医疗和AI系统的准则。世界卫生组织更早采取了类似方向，于2021年发布了关于医疗保健中人工智能伦理和治理的专门指南，并于2024年进行了更新。
这一准则的信息很直接。数字医疗和AI系统必须由明确的治理结构支持，围绕两个核心支柱组织：强大的技术和监管框架，确保获得专业技术知识并与当地法规或国际最佳实践保持一致；以及持续监测和问责，对使用情况进行持续评估并积极减轻意外后果。
认证在这一安排中发挥着特定作用。它建立了客观可衡量的标准，通过调查和持续改进周期来维持，从而使数字化转型在质量和安全条件下进行。它减少了变异性，提高了可预测性，为负责任的创新建立了条件。
新的医疗模式不会仅仅由我们采用的技术或我们成功整合的人工智能来定义。它将由这些技术与支持它们的治理、提供方向的领导力以及指导前进道路的认证标准的组合来定义。
构建这种需要连贯性的组合，是本十年高级领导、医疗专业人员和认证机构的工作。
Camilla Covello，BA, MBA-HM, FISQua
ISQua及ISQua EEA董事会成员
ISQua公司治理委员会成员
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