一种新药可能为数百万患有阻塞性睡眠呼吸暂停的美国人提供缓解。
美国睡眠医学会称,这种危险的睡眠障碍会干扰睡眠时的呼吸能力,影响美国约3000万人。一种名为持续气道正压通气(Continuous Positive Airway Pressure,CPAP)的机器可以帮助调节呼吸——但这些机器可能令人不适,已被召回存在健康隐患,且价格高达1000美元。
现在,AD109登场了。根据一项大型临床试验的新结果,这种夜间服用的药片可能提供一种改变游戏规则的替代治疗方法。
AD109是第一种治疗最常见的睡眠呼吸暂停形式(即阻塞性睡眠呼吸暂停)的药物。克利夫兰诊所称,当喉咙肌肉放松,导致组织压迫气管并阻塞空气时,就会发生这种形式的睡眠呼吸暂停。
该药片通过刺激保持气道开放的肌肉,减少呼吸中断。在随机试验中,超过40%的患者病情严重程度得到改善,18%的患者睡眠恢复正常。
宾夕法尼亚大学的睡眠医生Sigrid Veasey(未参与这项研究)此前告诉《科学》杂志:"很明显,这种药物组合减少了阻塞性睡眠呼吸暂停事件,并减少了睡眠期间氧气下降的严重程度。这是令人兴奋的。效果显著且有良好的科学依据。"
AD109是两种现有药物的组合,可以保持上气道开放,包括治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的药物atomoxetine和治疗膀胱过度活动症的药物aroxybutynin(一种化学改性的药物)。
该试验在美国和加拿大的69个地点进行了6个月,包括646名无法使用CPAP机器的阻塞性睡眠呼吸暂停成年患者。
与服用安慰剂的患者相比,服用该药物的患者在试验期间呼吸中断次数减少了44%(安慰剂组为18%)。
他们血液中氧水平下降的次数也有所改善,以及他们的缺氧情况。
与几乎所有药物一样,AD109也有一些副作用。
最常见的是口干、恶心、失眠和排尿困难,21%的患者停止服用该药。
CPAP机器也有一些副作用。
根据sleepapnea.org的说法,使用CPAP的人可能会因为其持续的加压气流而出现鼻塞和干眼;由于面罩摩擦皮肤的区域,可能会出现皮肤刺激或溃疡;对一些用户来说,可能会引起短期胸痛,而其他人可能会出现幽闭恐惧症,在佩戴面罩时感觉像是被封闭起来。
根据以往的研究,CPAP导致近一半的用户在三年内停止使用。然而,耶鲁医学院指出,患者可以尝试一些不同的治疗方法,包括口腔器具和手术。
尽管如此,由于治疗反应不佳,阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗不足。该学会称,约80%的成年人未被诊断出患有此病。
洛约拉医学中心警告说,忽视治疗可能导致危及生命的心脏病发作、中风、2型糖尿病、慢性疼痛、肥胖和胃酸反流。医生表示,男性比女性更容易受到影响,65岁以上的人群也是如此。
匹兹堡大学医学中心的睡眠医学医生、该研究的作者Patrick John Strollo博士在一份声明中表示,这种新药可以填补这一空白。
虽然礼来公司的减肥注射剂Zepbound在2024年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对睡眠呼吸暂停的批准(这是第一种用于睡眠呼吸暂停的药物),但其使用仅限于肥胖人群。
AD109对肥胖和非肥胖人群都有益处。
他表示:"在许多其他慢性疾病中,如心血管疾病、哮喘或2型糖尿病,大多数已诊断患者未接受治疗或治疗不足是不可想象的。然而,在[阻塞性睡眠呼吸暂停]中,这仍然是现实。"
"一种针对睡眠期间气道塌陷潜在神经肌肉驱动因素的口服药片,可以帮助解决这一差距,并为目前未接受治疗的患者扩大有效治疗方案的范围。"
AD109已获得FDA的快速通道指定。
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