加拿大在新药采用方面居领先地位

Canada among leading countries for new drug adoption

不少于80%的在2018年至2023年间于经济合作与发展组织（OECD）成员国推出的新药在加拿大可获得，这是根据专利药物价格审查委员会（PMPRB）发布的第九份年度《药物入市观察》报告得出的结论。基于这一指标，加拿大在OECD国家中排名第四。

PMPRB负责监控在加拿大销售的专利药物的价格，并发布有关制药趋势的分析报告。

该报告列出了获得加拿大卫生部、美国食品和药物管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）市场批准的新活性物质药物。

2023年，共有63种药物首次通过FDA、EMA和/或加拿大卫生部的市场批准，相比前一年的48种有所增加。自2018年以来，这些机构平均每年批准52种新疗法。

这63种药物最终获批的数量因相关国家或地区卫生当局的不同而异。

2018年至2022年批准的药物占2023年加拿大总药品销售额的8%。

最畅销药物

Tirzepatide（Mounjaro），一种2022年批准的糖尿病治疗药物，成为最畅销的新药，在2023年第四季度占新药销售额的63%。

糖尿病治疗药物在2022年销售额最高的治疗类别中排名第一，其次是眼科用药。

在后者中，faricimab（Vabysmo）用于治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿，其在2022年获批的治疗药物中引领加拿大销售，占2023年第四季度新药总销售额的30%。

报告还指出：“2023年第四季度加拿大新药销售额由2018年推出的HIV药物bictegravir和2019年推出的治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的risankizumab主导。”

更多孤儿药

根据报告，2019年至2023年间，加拿大平均每年批准约40种新药，其中35%为高成本罕见病治疗药物——也被称为孤儿药。

这些治疗药物每年花费超过10万美元，或者在肿瘤药物的情况下，每28天周期花费7500美元（见报告第4页）。

2022年，超过一半（58%）的48种新批准上市的药物被FDA、EMA或加拿大卫生部指定为孤儿药。到2023年，这一比例上升至63%。过去五年中最低的比例出现在2019年，为38%。

2021年、2022年和2023年新抗癌药物的份额保持稳定，为27%。

比美国更实惠

在加拿大销售的药物通常比美国便宜。

一份近40种2022年批准的药物的比较表显示，美国的价格比加拿大高出1.31至11.68倍。

在价格公开的药物中，只有selumetinib在美国的价格低于加拿大，其美国与加拿大的价格比率为0.88。

加拿大与欧洲之间的价格差异较小，中位价格比率介于0.66至1.37之间。该比较基于11个参考国家（PMPRB11）的专利药物价格：德国、澳大利亚、比利时、西班牙、法国、意大利、日本、挪威、荷兰、英国和瑞典。

展望未来

“截至2024年9月，250种新活性物质中已有169种（68%）提交给加拿大卫生部进行审查。”PMPRB指出。

其中，153种药物被认为符合条件；8种仍在审查中，另外8种被拒绝。剩余的81种药物（32%）尚未评估。

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