Protaryx Medical 是一家医疗设备创新的先驱公司，自豪地宣布其首个人体研究（First-in-Human, FIH）成功完成，展示了其先进经房间隔穿刺技术的变革潜力。该研究于2024年12月3日在巴拉圭亚松森意大利医院（Sanatorio Italiano de Asunción）进行，共招募了五名患者，得到了巴拉圭社会研究所伦理委员会的批准。手术由亚松森意大利医院心血管科主任Adrian Ebner博士在加州大学戴维斯分校（UC Davis Health, Sacramento, CA）介入心脏病专家Gagan Singh博士的指导下完成。
研究达到了所有程序成功的终点，未发生任何不良事件。该设备的优越超声显影性能促进了快速、精确的经房间隔穿刺，同时减少了X射线曝光。所有五名患者均在24小时内出院，未报告并发症，且治疗效果良好。
Gagan Singh博士称赞了Protaryx设备，强调其优越的超声显影性能、无创设计和易用性，称其为“经房间隔穿刺的下一代进化”。他进一步解释道：“该设备通过简洁的设计、快速的超声显影接触间隔壁以及轻松穿过间隔壁直至达到目标位置，显著降低了靶向经房间隔穿刺的技术学习曲线。”
Protaryx联合创始人、约翰霍普金斯健康系统心脏外科主任James Gammie博士表示：“Protaryx设备消除了所有经验水平临床医生的障碍，使经房间隔穿刺更安全、更高效。它超越了现有设备，为经房间隔穿刺设定了新的标准。”
Protaryx Medical 首席执行官David Mester强调了这一里程碑的广泛影响：“这一成就标志着Protaryx向前迈出的关键一步。我们期待推进510(k)提交，并将我们的创新设备推向市场，它有潜力重新定义经房间隔手术。”
Protaryx 经房间隔穿刺设备是新一代经房间隔穿刺解决方案，革新了通过卵圆窝进入左心室的方法。该创新设备支持零交换手术，结合了专有的射频导丝技术，兼容标准电外科发生器。其可伸缩的高超声显影无创探头显著提高了工作流程效率。这些高级功能提供了无与伦比的精度、安全性和效率，使系统直观且适用于所有经验水平的操作者。
关于Protaryx Medical
Protaryx Medical 是一家致力于增强结构性心脏病干预措施的访问和程序效率的先锋公司。Protaryx 经房间隔穿刺设备带来了经房间隔穿刺的重大进展，简化了左心室的访问并优化了工作流程。公司总部位于马里兰州巴尔的摩，致力于推动创新并改善结构性心脏病干预措施中的患者护理。
如需更多信息，请访问 www.Protaryx.com。
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