赛诺菲停止免疫药物试验,最新研究遭遇挫折Sanofi stops immune drug trial in latest research setback | BioPharma Dive

环球医讯 / 创新药物来源:www.biopharmadive.com法国 - 英语2026-10-09 11:36:25 - 阅读时长2分钟 - 941字
赛诺菲近日宣布停止其免疫药物riliprubart的晚期临床试验,原因是独立监测委员会认为该药物对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者疗效不足。这一失败加剧了赛诺菲研发管线的挫折,此前该公司已有多项研发项目遭遇挫折。该决定对小型竞争对手Dianthus Therapeutics产生显著影响,其股价下跌16%。赛诺菲正在评估该药物的未来,包括是否继续另一项名为VITALIZE的3期研究,同时努力从一系列研发挫折中恢复,并应对最畅销药物达必妥面临的竞争压力。
赛诺菲免疫药物临床试验CIDP神经系统疾病抗炎药物补体抑制剂研发挫折
赛诺菲停止免疫药物试验,最新研究遭遇挫折

简报:

  • 赛诺菲本周三宣布,因独立监测委员会认为不太可能成功,该公司已停止一项实验性抗炎药物的晚期研究。这是其研发管线近期遭遇的又一挫折。
  • 研究人员正在测试药物瑞利普巴特(riliprubart)在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者中的效果。这种罕见神经系统疾病会导致患者虚弱和感觉障碍,可能导致长期残疾。
  • 这项名为MOBILIZE的3期研究针对的是对标准治疗药物无反应的患者。赛诺菲表示,监测委员会未发现该药物存在安全问题,但在中期分析中得出结论认为其"不太可能提供足够的疗效"。

深度分析:

尽管赛诺菲股价在周三美国早盘交易中仅下跌1%,但该消息对小型竞争对手迪安图斯治疗公司(Dianthus Therapeutics)产生了更为明显的影响,该公司正在开发一种作用于C1靶点的类似药物,同样在CIDP中进行测试。市场担忧赛诺菲的结果可能预示着迪安图斯将面临问题,导致其股价下跌16%。

William Blair分析师迈尔斯·明特(Myles Minter)在给客户的报告中写道:"对CIDP中的补体抑制剂类药物来说,这个消息显然是令人失望的",尤其是在瑞利普巴特此前展现出令人印象深刻的2期结果之后。但他表示,试验设计可能存在问题。他说,迪安图斯和正在开发"C2"抑制剂的Argenx公司采用了不同的研究方案来测试其实验性治疗方法。

Argenx的投资者似乎对赛诺菲研究结果的影响不太担忧;该公司股价几乎没有变化。Argenx还已经销售一种名为Vyvgart的成功CIDP治疗方法。

今年4月,赛诺菲高管曾强调瑞利普巴特的潜力,预计明年能够分享完整的CIDP数据。如今,该公司正在评估该药物的未来——该药物是在2018年收购Bioverativ时获得的——以及是否继续另一项名为VITALIZE的3期研究。该试验旨在比较瑞利普巴特与静脉注射免疫球蛋白(IVIg)的疗效。

赛诺菲正试图从一系列研发挫折中重整旗鼓。该公司2月份宣布聘请了一位新CEO,并在4月份发布了第一季度的乐观财务报告。但投资者希望其研发管线能有更多突破,因为其最畅销的达必妥(Dupixent)药物正面临竞争威胁。

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