赛诺菲（Sanofi）与中国生物制药（Sino Biopharmaceutical）达成了一项价值高达15.3亿美元的许可协议，押注其首创的抗炎抗纤维化药物rovadicitinib。根据协议，赛诺菲将支付1.35亿美元首付款，获得该药物全球开发、生产和商业化权利。该药物由中国生物制药子公司正大天晴（Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group）研发，是一种新型Janus激酶（JAK）/Rho相关蛋白激酶（ROCK）抑制剂口服药。
该协议还规定，赛诺菲将投入最高13.9亿美元用于潜在的开发、监管和基于销售的里程碑付款，使交易总价值达到15.3亿美元。这家总部位于香港的制药公司还有资格获得该药物年净销售额最高两位数的阶梯式特许权使用费。
Rovadicitinib目前在中国以商品名“安旭”（Anxu）销售，该药于2026年2月首次获批用于三种罕见骨髓癌（骨髓纤维化）的一线治疗。这一监管批准使其成为全球首个进入市场的双靶点JAK/ROCK抑制剂。不过，赛诺菲希望该药在移植后患者的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）中展现出潜力。
赛诺菲发言人在一份声明中表示：“这将成为我们移植业务线的一部分，我们在该领域已积累了强大的专业知识和良好的声誉。”“我们的目标是补充Rezurock（belumosudil），这体现了我们对cGVHD患者的持续承诺，该患者群体仍然面临巨大的未满足医疗需求。”
最近发表在《血液学》（Haematologica）上的一篇论文估计，20%至50%的移植患者会出现移植物抗宿主病。
Rovadicitinib在GVHD方面的潜力
正大天晴正在通过一项基于中国的III期临床试验（NCT06682169）探索ravadicitinib在GVHD中的潜力，根据ClinicalTrials.gov信息，该公司计划于2029年10月主要完成该试验。在中国以外，中国生物制药已获得美国监管机构批准，在美国开展ravadicitinib治疗GVHD的II期临床研究。
Rovadicitinib通过双管齐下的方式发挥作用：同时阻断JAK/STAT和ROCK通路。这种双重机制直接影响炎症细胞因子的产生，同时下调过度活跃的T调节细胞，促进免疫平衡。
目前，已有多种重磅药物获批用于GVHD适应症，包括诺华（Novartis）和Incyte的JAK1/2抑制剂Jakavi（芦可替尼）以及布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Imbruvica（伊布替尼）。然而，Imbruvica和Jakavi都即将失去市场独占权，这可能为其他差异化的在研候选药物打开市场。
据GlobalData（《医药技术》的母公司）称，目前有201项正在进行的一至三期临床试验，探索各种单药疗法和联合疗法治疗GVHD的潜力。
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